Cercetătorii au dezvoltat un nou medicament non-hormonal pentru femeile care se confruntă cu bufeuri intense şi transpiraţii nocturne în perioada menopauzei. Studiile clinice recente arată că tratamentul poate reduce semnificativ frecvenţa şi severitatea acestor simptome, oferind o opţiune sigură şi eficientă pentru femeile care nu pot sau nu doresc să urmeze terapii hormonale.
Bufeurile sunt cauzate de scăderea nivelului de estrogen în timpul menopauzei şi, pentru unele femei, chiar şi la ani după aceasta. Terapia hormonală poate înlocui estrogenul, însă poate avea efecte adverse, precum sensibilitatea sânilor, balonare, dureri de cap şi sângerări uşoare. Mai rar, terapia hormonală pe termen lung poate provoca AVC sau poate creşte riscul unor tipuri de cancer. De asemenea, unele femei nu pot urma acest tratament din cauza unui istoric medical care include afecţiuni precum cheaguri de sânge sau cancer.
Acum, oamenii de ştiinţă au dezvoltat un nou medicament non-hormonal, care a demonstrat o eficienţă semnificativă în reducerea bufeurilor şi transpiraţiilor nocturne la femeile aflate la menopauză, conform unui studiu clinic de fază avansată publicat recent în revista JAMA Internal Medicine.
Studiul OASIS-3 a înscris peste 600 de femei aflate în postmenopauză, care prezentau simptome vasomotorii severe, cu vârste cuprinse între 40 şi 65 de ani, în 83 de centre din America de Nord şi Europa.
Participantele au fost împărţite în două grupuri: unul a primit zilnic medicamentul elinzanetant, iar celălalt un placebo, pe o perioadă de 52 de săptămâni (un an).
După primele 12 săptămâni de tratament, femeile care au luat elinzanetant au raportat o reducere de peste 73% a frecvenţei şi intensităţii bufeurilor, comparativ cu o scădere de 47% în grupul placebo.
La finalul studiului, în săptămâna 50, participantele tratate cu acest medicament prezentau, în medie, doar 1,4 episoade moderate sau severe de bufeuri ori transpiraţii nocturne pe zi, faţă de 3,5 episoade zilnice în grupul placebo.
Pe lângă ameliorarea simptomelor vasomotorii, medicamentul, dezvoltat de compania farmaceutică Bayer, a arătat şi potenţiale beneficii secundare, precum reducerea tulburărilor de somn şi îmbunătăţirea calităţii vieţii, deşi studiul nu a fost conceput pentru a evalua în detaliu aceste efecte.
Important, cercetătorii au constatat că medicamentul nu are efecte negative asupra ficatului sau densităţii osoase, ceea ce reprezintă un avantaj faţă de alte opţiuni terapeutice.
În ceea ce priveşte siguranţa, aproximativ 30% dintre femeile care au primit medicamentul au raportat reacţii adverse, precum dureri de cap sau somnolenţă, comparativ cu 15% dintre participantele din grupul placebo.
Potrivit coordonatoarei studiului, dr. JoAnn Pinkerton, de la Universitatea din Virginia, rezultatele confirmă eficienţa rapidă şi susţinută a tratamentului, oferind speranţă pentru o ameliorare pe termen lung a simptomelor menopauzei.
Medicamentul a fost aprobat recent pentru utilizare în Marea Britanie şi Canada, unde a fost pus pe piaţă sub numele de Lynkuet. În prezent, medicamentul se află în curs de evaluare la Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite (FDA).
Noul medicament ar putea deveni o opţiune importantă în arsenalul terapeutic non-hormonal pentru tratarea simptomelor vasomotorii asociate menopauzei, în special pentru femeile care nu pot utiliza terapii pe bază de hormoni.
