O campanie internaţională de retragere de pe piaţă a unor senzori de monitorizare a glicemiei este în desfăşurare în mai multe ţări, inclusiv din Europa, după raportarea unor măsurători eronate asociate cu incidente grave şi decese din cauza unei posibile funcţionări defectoase a acestora.
Monitorizarea continuă a glicemiei este un instrument esenţial pentru multe persoane cu diabet, ajutând la detectarea rapidă a variaţiilor periculoase ale valorilor zahărului din sânge. Când astfel de dispozitive nu funcţionează corect, pacienţii pot lua decizii terapeutice greşite, cu consecinţe severe.
Compania americană Abbott, cu activităţi în domeniile dispozitivelor medicale, testelor de laborator şi medicamentelor generice derulează o amplă campanie de retragere de pe piaţă a unor senzori de monitorizare continuă a glicemiei în 17 ţări, după identificarea unei posibile defecţiuni asociate cu incidente grave, inclusiv decese.
Potrivit unui comunicat transmis miercuri, acţiunea vizează „anumiţi senzori FreeStyle Libre 3 şi FreeStyle Libre 3 Plus” utilizaţi în gestionarea diabetului.
Reprezentanţii companiei au precizat că testele interne au arătat că o parte dintre aceşti senzori ar putea furniza măsurători incorecte ale hipoglicemiei - ale glicemiei scăzute.
Compania a raportat până în prezent şapte decese şi 736 de incidente grave care ar putea avea legătură cu această problemă, informează Agerpres.
Senzorii de glicemie sunt folosiţi pentru monitorizarea continuă a nivelului de glucoză, cu rol important în prevenirea hipoglicemiei şi hiperglicemiei. Aceste dezechilibre, dacă nu sunt tratate, pot conduce la complicaţii majore, inclusiv comă glicemică sau deces.
Compania americană a indicat că dispozitivele afectate provin dintr-o singură linie de producţie şi că a notificat autorităţile sanitare din ţările unde senzorii de glicemie au fost comercializaţi şi a iniţiat retragerea lor de pe piaţă.
Numai în Statele Unite, au fost distribuiţi în jur de 3 milioane de senzori potenţial defectuoşi, potrivit estimărilor companiei.
Pe lângă Statele Unite campania de retragere a acestor senzori de pe piaţă se aplică şi în Franţa, Germania, Austria, Belgia, Canada, Danemarca, Spania, Finlanda, Italia, Luxemburg, Ţările de Jos, Noua Zeelandă, Norvegia, Suedia, Elveţia şi Marea Britanie.
