Circa 35.000 de pacienţi din întreaga Europă ar putea avea acces la tratamente inovatoare, potenţial salvatoare de vieţi, dacă UE îşi atinge obiectivele de creştere a numărului de studii clinice, arată un raport publicat de Federaţia Europeană a Industriilor şi Asociaţiilor Farmaceutice (EFPIA). Scenariile prezentate în raport arată că, în cazul României, beneficiile generate de creşterea numărului de studii clinice pentru sistemul de sănătate şi economie în ansamblu ar fi cuprinse între 12,9 şi 58,2 milioane de euro.
Pentru mulţi dintre pacienţi, participarea la un studiu clinic înseamnă un acces timpuriu la terapii noi, adeseori cu 5-10 ani înainte ca acestea să devină disponibile pe scară largă.
În 2025, Comisia Europeană, Şefii Agenţiilor Medicamentului (HMA) şi Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) au elaborat noi obiective pentru studiile clinice, cu scopul de a face din statele membre ale Uniunii Europene o destinaţie mai atractivă pentru cercetarea clinică şi pentru a îmbunătăţi accesul rapid al pacienţilor la medicamente inovatoare.
Obiectivul stabilit de autorităţile europene este ca, în următorii cinci ani, să fie realizate 500 de studii clinice multinaţionale în plus faţă de media actuală de 900 care sunt deja autorizate în fiecare an (adică aproximativ 100 de studii suplimentare anual).
Dincolo de un acces mai rapid al pacienţilor la îngrijiri medicale de ultimă generaţie, extinderea studiilor clinice ar consolida sistemele de sănătate şi ar îmbunătăţi rezultatele în sănătatea publică, inclusiv prin prevenirea a aproximativ trei milioane de zile de concediu medical în fiecare an, sugerează raportul EFPIA, care a elaborat trei scenarii pe baza obiectivelor anunţate.
Astfel, atingerea ţintei UE de creştere cu 11% a numărului de studii clinice ar putea genera aproximativ 4 miliarde de euro anual pentru sistemele de sănătate şi economie în ansamblu şi ar putea aduce 35.000 de locuri suplimentare pentru pacienţi în studii clinice.
Raportul prezintă şi două scenarii “mai ambiţioase”: o creştere cu 25%, respectiv cu 50% a numărului de studii clinice.
Calculele realizate de autorii raportului arată că, în scenariul unei creşteri cu 25% a activităţii, beneficiul economic ar fi de 8,9 miliarde de euro (valoare adăugată brută / VAB suplimentară în economie) şi 79.000 de locuri suplimentare în studii clinice pentru pacienţii din UE.
În cazul unei creşteri cu 50%, VAB suplimentară ar fi de 17,9 miliarde de euro, iar numărul de locuri suplimentare pentru pacienţi în studii clinice ar ajunge la 158.000.
Raportul prezintă şi simulări pe ţări în cele trei scenarii. În cazul României, scenariul 1 (+11,1%) ar însemna o creştere a VAB în economie cu 12,9 milioane euro, scenariul 2(+25%) - cu 29,1 milioane euro, iar scenariul 3 – cu 58,2 milioane euro.
În prezent, valoarea adăugată brută (VAB) generată, direct sau indirect, de realizarea de studii clinice în România este de 98,1 milioane euro pe an, la care se adaugă un impact indirect al activităţilor de cercetare-dezvoltare asupra VAB de circa 12 milioane euro, potrivit datelor prezentate în raport.
