Medicina transplantului intră într-o nouă etapă după ce Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat primele studii clinice pe oameni folosind rinichi proveniţi de la porci modificaţi genetic. Această inovaţie ar putea oferi o soluţie pentru miile de pacienţi care aşteaptă un transplant renal, pe fondul lipsei acute de organe disponibile.
Compania americană eGenesis, specializată în editarea genetică a porcilor pentru obţinerea de organe compatibile cu oamenii, a anunţat luni că a primit undă verde pentru a începe transplanturile experimentale de rinichi.
Rinichii provin de la porci la care a fost eliminată o genă responsabilă de producerea unui carbohidrat numit alfa-gal, care provoacă respingerea imediată a organelor de către organismul uman. Această modificare se realizează cu ajutorul tehnologiei de editare genetică CRISPR.
Până în prezent, transplanturile de organe de la animale la oameni - cunoscute sub denumirea de xenotransplanturi - au fost efectuate doar în cazuri excepţionale, în regimul „utilizare din compasiune”, pe care autoritatea americană de reglementare le permite doar în circumstanţe speciale, pentru persoanele care nu au alte opţiuni medicale.
Peste 100.000 de persoane din Statele Unite se află pe lista de aşteptare pentru un transplant de organ, iar 86% dintre acestea au nevoie de un rinichi, potrivit CNN. Timpul mediu de aşteptare pentru un rinichi este de trei până la cinci ani în majoritatea centrelor, iar în cazul grupei sanguine 0, studiile au arătat că persoanele cu această grupă pot aştepta chiar şi până la 10 ani pentru a primi un rinichi de la un donator compatibil.
Printre centrele medicale americane care au efectuat astfel de proceduri se află spitalul NYU Langone şi Universitatea din Maryland, unde au fost realizate transplanturi atât de rinichi, cât şi de inimi provenite de la porci modificaţi genetic.
Luni, medicii de la Massachusetts General Hospital (Mass General) au anunţat că au realizat al treilea transplant experimental de rinichi de porc, informează sursa citată. Pacientul Bill Stewart, în vârstă de 54 de ani, a suferit intervenţia pe 14 iunie şi s-a recuperat suficient pentru a se întoarce acasă şi chiar la locul de muncă. Stewart suferea de hipertensiune arterială cronică, care i-a afectat treptat funcţia renală, ajungând la doar 10-15% din capacitatea normală. Înainte de transplant, acesta a fost dependent de dializă timp de peste doi ani, o procedură care creşte mortalitatea la cinci ani cu peste 50%.
În prezent, în Statele Unite, peste 100.000 de persoane aşteaptă un transplant de organ, iar 86% dintre acestea au nevoie de un rinichi. Timpul mediu de aşteptare pentru un rinichi este între trei şi cinci ani, însă pentru pacienţii cu grupa sanguină O perioada poate ajunge la zece ani.
Primele transplanturi cu rinichi de porc au fost realizate pe pacienţi aflaţi în stare critică. Primul caz a fost Rick Slayman, care a primit un rinichi de porc modificat genetic în martie 2024, dar a decedat două luni mai târziu din cauza unor probleme cardiace fără legătură cu organul transplantat.
În ianuarie 2024, un alt american, Tim Andrews a primit acelaşi tip de transplant şi este în prezent pacientul cu cea mai lungă supravieţuire după o astfel de procedură. Bărbatul de 67 de ani este în viaţă la mai bine de şase luni după ce a primit un rinichi provenit de la un porc modificat genetic. Este cea mai lungă perioadă în care un organ de porc a supravieţuit într-un organism uman. Cercetătorii consideră rezultatul un caz de referinţă pentru xenotransplant, potrivit revistei Nature.
Primele şase luni după un transplant de organ sunt cele mai riscante pentru pacienţi.
Un alt caz notabil este cel al Lisei Pisano, căreia medicii i-au implantat în aprilie 2024 atât o pompă mecanică pentru inimă, cât şi un rinichi de porc, însă organul a fost îndepărtat după o lună, iar pacienta a murit în iulie. În noiembrie 2024, un alt transplant efectuat la NYU Langone a permis unei paciente să trăiască 130 de zile fără dializă, până la apariţia unei infecţii care a impus îndepărtarea rinichiului.
eGenesis intenţionează să transplanteze rinichi de porc la 33 de pacienţi în următorii doi ani şi jumătate, în timp ce o altă companie, United Therapeutics, plănuieşte un studiu clinic care ar putea include până la 50 de pacienţi. Scopul este de a evalua pe scară largă eficienţa şi siguranţa acestor organe la pacienţi cu diferite stadii de boală renală.
În Statele Unite, 37 de milioane de adulţi suferă de boală cronică de rinichi, iar aproximativ 800.000 au insuficienţă renală în stadiu terminal. Un sondaj realizat de American Association of Kidney Patients arată că peste 70% dintre pacienţi ar accepta un transplant de rinichi de porc dacă acesta ar fi aprobat de FDA.
Specialiştii subliniază că aceste studii marchează începutul unei noi ere pentru medicina de transplant, oferind o posibilă soluţie pentru criza de organe. Totuşi, cercetătorii avertizează că tehnologia se află încă într-un stadiu experimental, iar rezultatele primelor studii vor fi cruciale pentru a determina dacă rinichii de porc modificaţi genetic pot deveni o alternativă viabilă pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă.
