Vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de companiile farmaceutice Pfizer şi BioNTech va fi autorizat de urgenţă în Statele Unite, după ce o comisie de experţi independenţi din afara autorităţii de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) a decis joi să recomande aprobarea vaccinului.
Recomandarea pozitivă a fost votată cu 14 voturi pentru şi 4 împotrivă, în timp ce un membru s-a abţinut. Votul pozitiv a fost pentru autorizarea vaccinului pentru imunizarea persoanelor cu vârsta de cel puţin 16 ani.
"Este un moment istoric", a declarat Eric Dickson, director general al UMass Memorial Health Care, citat de Reuters. Managerul consideră că vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech reprezintă "cea mai bună soluţie pentru a ieşi din situaţia actuală şi pentru a salva vieţi".
Compania Pfizer a solicitat aprobarea vaccinului său pentru Covid-19, care trebuie administrat cu două doze, pentru persoanele cu vârsta cuprinsă între 16 şi 85 de ani.
În cadrul comisiei de experţi s-a discutat dacă vaccinul trebuie aprobat pentru persoanele cu vârsta începând de la 16 ani sau 17 ani, decizia finală fiind aprobarea pentru imunizarea persoanelor cu vârsta de cel puţin 16 ani.
Experţii au decis că vaccinul este sigur şi eficace pentru prevenirea infecţiei cu coronavirusul SARS-CoV-2 şi că beneficiile vaccinului sunt mai mari decât riscurile.
Decizia este ultimul pas înainte de aprobarea vaccinului de către FDA, aşteptată în zilele următoare.
Decizia comisiei de experţi vine la doar 3 zile după ce Marea Britanie a început vaccinarea populaţiei împotriva Covid-19 cu vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech, după ce autoritatea britanică de reglementare în domeniul medicamentelor (MHRA) a fost prima instituţie din lume care a autorizat de urgenţă vaccinul dezvoltat de Pfizer şi BioNTech.
