Hipertensiunea continuă să fie o problemă importantă de sănătate, mai ales în cazurile în care nu poate fi controlată uşor prin tratamentele existente. Într-un studiu clinic de amploare, un nou tratament care acţionează diferit faţă de medicamentele obişnuite a obţinut rezultate pozitive ca terpaie pentru hipertensiunea arterială. Această nouă opţiune terapeutică deschide perspective valoroase pentru specialiştii din domeniul sănătăţii şi milioanele de pacienţi cu hipertensiune din întreaga lume.
Hipertensiunea afectează unul din trei adulţi la nivel mondial şi creşte riscul de boli cardiovasculare, infarct miocardic şi accident vascular cerebral (AVC).
Noul tratament pentru hipertensiune a obţinut rezultate promiţătoare, într-un studiu de fază III de amploare.
Datele clinice din studiul Launch-HTN, prezentate la cea de-a 34-a Reuniune Europeană privind Hipertensiunea şi Protecţia Cardiovasculară (European Meeting on Hypertension and Cardiovascular Protection), desfăşurată între 23 - 26 mai, la Milano, Italia, arată că medicamentul lorundrostat, un inhibitor oral, selectiv al sintetazei aldosteronului, s-a dovedit a fi bine tolerat şi eficient în reducerea tensiunii arteriale la persoanele cu hipertensiune necontrolată sau rezistentă, cu rezultate constante într-o categorie largă şi variată de pacienţi.
Este cel mai mare studiu de fază III realizat vreodată pentru un inhibitor al sintezei aldosteronului în tratamentul hipertensiunii.
Rezultatele pot sta la baza autorizării primului tratament ţintit cu acest inhibitor pentru hipertensiunea dificil de tratat sau care nu răspunde la medicamentele obişnuite, ceea ce ar putea aduce beneficii pentru milioane de persoane afectate de aceste afecţiuni.
Calea aldosteronului joacă un rol important în reglarea tensiunii arteriale şi conduce la complicaţii asociate, precum insuficienţă cardiacă şi probleme renale.
Deşi există numeroase opţiuni de tratament, peste 40% dintre adulţii cu hipertensiune nu reuşesc să îşi ţină tensiunea sub control, ceea ce evidenţiază o nevoie urgentă de a găsi soluţii de tratament noi şi mai eficiente.
„În studiul Launch-HTN, am explorat siguranţa şi eficienţa medicamentului lorundrostat, care face parte dintr-o nouă clasă de medicamente, inhibitorii sintezei aldosteronului, ce blochează producerea hormonului aldosteron de către glandele suprarenale”, a declarat cercetătorul principal al studiului, dr. Manish Saxena, director clinic al Centrului Inimii William Harvey de la Universitatea Queen Mary din Londra, şi specialist în hipertensiune în cadrul Barts Health NHS Trust, citat într-un comunicat.
Launch-HTN este cel mai amplu studiu clinic de fază III în care a fost testat un nou medicament pentru hipertensiune.
“Am testat medicamentul într-o populaţie largă şi diversă de pacienţi, recrutată la nivel mondial, şi am constatat că are un profil de siguranţă bun şi a redus tensiunea arterială în mod constant în toate grupurile de pacienţi. Odată disponibil comercial, acesta ar putea deveni o opţiune nouă de tratament pentru milioane de pacienţi cu hipertensiune din întreaga lume”, a explicat dr. Saxena.
Aproximativ 30% dintre pacienţii cu hipertensiune au un dezechilibru al nivelului de aldosteron, ceea ce înseamnă că mecanismul natural al organismului pentru controlul acestui hormon este perturbat. Nivelurile crescute de aldosteron pot duce la hipertensiune.
Noul medicament a fost conceput pentru a reduce nivelurile de aldosteron prin inhibarea enzimei CYP11B2, responsabilă de producţia acestuia.
Studiul de fază III, realizat la nivel mondial, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a inclus 1.083 de pacienţi adulţi eligibili care, deşi urmau tratament cu două până la cinci medicamente pentru tensiune, nu reuşiseră să îşi stabilizeze tensiunea arterială, având în continuare valori peste limitele recomandate
Rezultatele au arătat că medicamentul a permis o reducere susţinută a tensiunii arteriale în această populaţie numeroasă şi diversificată.
Conform datelor, administrarea zilnică a unei doze de 50 mg de medicamen, un compus de tip moleculă mică, a dus la o reducere semnificativă şi susţinută a tensiunii arteriale sistolice cu o scădere de 16,9 mmHg la săptămâna 6 şi o reducere de 19 mmHg la săptămâna 12.
Tratamentul este dezvoltat de compania farmaceutică Mineralys Therapeutics.
