Pentru persoanele cu insuficienţă renală severă, dializa este vitală, dar presupune de cele mai multe ori deplasări frecvente la spital şi un program rigid. Un studiu clinic desfăşurat în Ţările de Jos testează, în premieră, utilizarea la domiciliu a unui rinichi artificial portabil, cu obiectivul de a oferi pacienţilor mai multă libertate în viaţa de zi cu zi, fără a compromite siguranţa tratamentului.
Rinichii sănătoşi elimină produşii reziduali şi excesul de lichide din sânge. Atunci când funcţia renală este sever afectată sau absentă, organismul nu mai poate supravieţui fără o terapie de substituţie.
Transplantul renal este, în general, cea mai bună opţiune, însă mulţi pacienţi se află pe liste de aşteptare sau nu sunt eligibili pentru transplant şi depind de dializă.
Hemodializa standard durează aproximativ patru ore per şedinţă şi se face, de regulă, de trei ori pe săptămână.
În hemodializă, sângele este epurat cu ajutorul unui aparat, de obicei în spital, pe parcursul mai multor ore. Acest tip de tratament are un impact major asupra vieţii profesionale, sociale şi personale.
În Olanda, aproximativ 5.000 de persoane urmează hemodializă, una dintre formele de dializă, iar la nivel mondial acest tip de tratament este utilizat de circa 2,8 milioane de pacienţi. Dacă sunt incluse toate formele de dializă, numărul total ajunge la aproximativ 6.200 de pacienţi în Olanda şi la aproape 3,8 milioane în întreaga lume.
„Dializa salvează vieţi, dar este extrem de solicitantă”, a declarat dr. Karin Gerritsen (foto), medic nefrolog la UMC Utrecht şi coordonator principal al studiului, citată într-un comunicat.
Potrivit acesteia, un rinichi artificial portabil ar putea permite adaptarea tratamentului la ritmul zilnic al pacienţilor şi ar putea oferi mai mult control asupra propriei vieţi.
Dispozitivul testat, denumit NeoKidney, este un aparat de hemodializă uşor şi portabil, comparabil ca dimensiune cu un troler de cabină. A fost conceput pentru utilizare la domiciliu şi în deplasare, într-o formă mult mai compactă decât aparatele clasice.
Spre deosebire de hemodializa la domiciliu standard, noul dispozitiv nu necesită modificări ale locuinţei, precum racordarea la reţeaua de apă şi canalizare, circuite electrice speciale sau împământare medicală. Dispozitivul este eficient energetic şi poate fi conectat la o priză obişnuită.
Acesta funcţionează ca un sistem închis, cu regenerarea lichidului de dializă, ceea ce reduce semnificativ cantitatea necesară. Pentru o şedinţă sunt utilizaţi aproximativ 4,5 litri de lichid, comparativ cu cel puţin 30 de litri în hemodializa standard.
Aparatul este destinat şedinţelor scurte şi frecvente, de două ore, de patru până la şapte ori pe săptămână. Acest regim permite o epurare mai graduală decât schema clasică de trei şedinţe săptămânale a câte patru ore, cu variaţii mai mici ale volumului de lichide, produşilor reziduali şi mineralelor. Conectarea la pacient se face la fel ca în hemodializa standard, printr-un şunt sau un cateter.
Studiul este derulat de UMC Utrecht, parte a Utrecht Science Park şi afiliat Universităţii din Utrecht, în colaborare cu Fundaţia Rinichiului din Olanda şi compania de tehnologie medicală NextKidney.
După studii anterioare cu rezultate pozitive privind siguranţa unor prototipuri testate în Franţa şi Singapore, aproximativ 50 de pacienţi vor participa acum la un studiu pe termen mai lung, care include utilizarea dispozitivului la domiciliu.
Cercetătorii evaluează siguranţa, eficacitatea, uşurinţa în utilizare şi impactul asupra vieţii cotidiene.
În această fază, echipa analizează dacă rinichiul artificial epurează sângele suficient de bine, prin măsurarea eliminării produşilor reziduali în timpul şedinţelor de dializă.
Sunt monitorizate volumul de lichid extras şi acurateţea acestui proces. Siguranţa rămâne o prioritate, fiind urmărite eventualele reacţii adverse în timpul sau după dializă, precum şi modificările tensiunii arteriale, ale frecvenţei cardiace şi ale parametrilor sanguini, pentru a evalua răspunsul organismului la tratament.
Pacienţii sunt întrebaţi şi despre experienţa lor, inclusiv despre modul în care tratamentul le influenţează viaţa zilnică şi calitatea vieţii.
La jumătatea studiului, rezultatele vor fi transmise unei organizaţii independente de certificare, care va evalua dacă dispozitivul este suficient de sigur şi eficient pentru a putea fi introdus pe piaţă.
Obiectivul este obţinerea certificării CE, posibil în 2026 sau 2027, etapă obligatorie înainte ca dispozitivul să poată fi disponibil pacienţilor din Europa.
NeoKidney este destinat pacienţilor care doresc să efectueze hemodializă la domiciliu, au şedinţe stabile, acces vascular adecvat şi preferă şedinţe mai frecvente şi mai scurte.
Dispozitivul nu este, în prezent, potrivit pentru copii, femei însărcinate sau pacienţi cu boli asociate severe, precum afecţiuni pulmonare sau hepatice grave.
Dezvoltarea rinichiului artificial portabil este rezultatul colaborării strânse dintre clinicieni şi cercetători de la UMC Utrecht, Fundaţia Rinichiului, care a adus perspectiva pacienţilor, şi compania NextKidney, responsabilă de dezvoltarea tehnologiei. Potrivit coordonatorilor proiectului, această colaborare permite paşi progresivi către îmbunătăţirea îngrijirii pacienţilor cu boală renală.
Rinichiul artificial portabil este considerat o etapă intermediară spre inovaţii viitoare. Cercetările vizează, pe termen lung, soluţii care să permită dializa fără aparate voluminoase sau ace, inclusiv tehnologii implantabile, în cadrul mai larg al medicinei regenerative. Aceste direcţii sunt încă la nivel de cercetare.
Dacă studiul în curs va avea rezultate favorabile, rinichiul artificial portabil ar putea deveni, în viitor, o completare a formelor existente de dializă, oferind pacienţilor mai multă independenţă, flexibilitate şi reducând numărul vizitelor la spital.
Cercetarea este în desfăşurare, iar rezultatele finale sunt aşteptate în 2027.
