Compania farmaceutică daneză Novo Nordisk a depus la Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) o solicitare de autorizare pentru o nouă doză, mai mare, a tratamentului său împotriva obezităţii Wegovy (semaglutidă).
Anunţul a fost făcut marţi de grupul danez, pe baza rezultatelor unor studii clinice în care unul din trei participanţi a înregistrat o pierdere în greutate de 25% sau mai mult, după administrarea dozei mai mari, de 7,2 mg.
„Acesta reprezintă un alt pas important în obiectivul companiei de a oferi un portofoliu divers de soluţii inovatoare şi centrate pe persoană pentru a sprijini persoanele care trăiesc cu obezitate”, a anunţat grupul, într-un comunicat.
Studiile clinice STEP UP şi STEP UP T2D au investigat eficacitatea şi siguranţa dozei de semaglutidă 7,2 mg la pacienţi adulţi cu obezitate, respectiv la pacienţi cu obezitate şi diabet zaharat de tip 2.
În studiul STEP UP, pacienţii care au primit semaglutidă 7,2 mg au înregistrat o scădere în greutate cu 21%, în medie, iar o treime dintre participanţi au înregistrat o scădere cu cel puţin 25% a greutăţii, în comparaţie cu grupul placebo.
Rezultatele au fost pozitive şi în al doilea studiu clinic, STEP UP T2D, în care pacienţii au pierdut mai mult în greutate în comparaţie cu participanţii incluşi în grupul placebo.
Medicamentul este deja autorizat în UE la doze mai mici (cel mult 2,4 mg) ca adjuvant la un regim alimentar hipocaloric şi la o activitate fizică crescută pentru gestionarea greutăţii corporale, inclusiv scăderea în greutate şi menţinerea greutăţii, la adulţi cu obezitate (IMC de cel puţin 27), potrivit rezumatului carectaristicilor produsului publicat pe site-un EMA.
