Un studiu clinic de fază 3 care a comparat direct două terapii injectabile administrate săptămânal la persoane cu obezitate arată că una dintre combinaţiile evaluate a obţinut o scădere medie a greutăţii de 23% după 84 de săptămâni, însă nu a demonstrat că este cel puţin la fel de eficientă ca terapia standard disponibilă în prezent.
Datele rezultate din compararea directă a două terapii injectabile pentru obezitate arată că medicamentul CagriSema, dezvoltat de grupul farmaceutic danez Novo Nordisk, o combinaţie între cagrilintidă, un agonist dual al receptorilor pentru amilină (hormonul pancreatuic) şi calcitonină, şi semaglutidă, un agonist al receptorului GLP-1 (peptidul 1 asemănător glucagonului), un hormon implicat în reglarea apetitului şi a glicemiei, a fost mai puţin eficient în reducerea greutăţii corporale decât substanţa tirzepatidă (Zepbound), dezvoltată de grupul farmaceutic american Eli Lilly.
Compania daneză a anunţat luni rezultatele studiului REDEFINE 4, care a comparat cele două substanţe pentru slăbit la pacienţi cu obezitate.
După 84 de săptămâni de tratament, pacienţii trataţi cu combinaţia de medicament au înregistrat o scădere medie a greutăţii corporale de 20,2%, potrivit unei analize statistice care a evaluat rezultatele în funcţie de regimul de tratament şi a considerat pacienţii pentru care nu au fost disponibile toate datele de urmărire ca fiind fără răspuns la tratament. În acelaşi tip de analiză, pacienţii trataţi cu tirzepatidă au pierdut în medie 23,6% din greutate.
Într-o analiză alternativă, care a luat în calcul situaţia în care toţi pacienţii au urmat tratamentul aşa cum a fost planificat pe toată durata studiului, scăderea medie în greutate a fost de 23% pentru această combinaţie şi de 25,5% pentru tirzepatidă.
Studiul REDEFINE 4 nu şi-a atins obiectivul principal, care urmărea a să arate că cagrilintidă+semaglutidă este cel puţin la fel de eficient ca tirzepatida în reducerea greutăţii corporale. Rezultatele au arătat că acest criteriu nu a fost îndeplinit, iar reducerea ponderală obţinută cu cagrilintidă 2,4 mg + semaglutidă 2,4 mg a fost mai mică decât cea observată cu tirzepatidă, a transmis, luni, compania daneză într-un comunicat.
Cele două molecule determină scăderea în greutate prin reducerea senzaţiei de foame şi creşterea senzaţiei de saţietate, ceea ce ajută la diminuarea aportului alimentar şi a numărului de calorii consumate, potrivit sursei citate.
Semaglutida este un agonist al receptorului GLP-1 utilizată în tratamentul obezităţii şi al diabetului zaharat de tip 2. Tirzepatida este un agonist dual al receptorilor GLP-1 şi GIP (polipeptid insulinotrop dependent de glucoză), administrat în studiul comparativ la doza maximă aprobată de 15 mg - doi hormoni gastrointestinali eliberaţi ca răspuns la aportul alimentar, care joacă roluri importante în reglarea homeostaziei glucozei şi funcţionarea sistemului endocrin.
Medicamentul a dezamăgit chiar de la prima raportare a rezultatelor dintr-un studiu pivot, la sfârşitul anului 2024, deşi acel studiu şi-a atins obiectivul tehnic, demonstrând că noua combinaţie de cagrilintidă+semaglutidă a fost semnificativ superioară placebo din punct de vedere statistic. Un al doilea studiu pivot, realizat la pacienţi cu obezitate şi diabet zaharat de tip 2, şi-a atins obiectivele în luna martie a anului trecut.
Novo a depus deja cererea de autorizare pentru utilizarea noii sale combinaţii pentru controlul greutăţii la autoritatea americană de reglementare în domeniul medicamentelor, FDA, în decembrie 2025, pe baza rezultatelor studiilor pivot REDEFINE 1 şi REDEFINE 2, iar o decizie este aşteptată până la sfârşitul anului 2026.
Studiul de fază 3 REDEFINE 11, care evaluează potenţialul complet de scădere în greutate al dozei 2,4 mg/2,4 mg la persoane cu obezitate, este aşteptat să raporteze date în prima jumătate a anului 2027, iar iniţierea unui studiu de fază 3 cu doză mai mare este planificată pentru a doua jumătate a anului 2026.
