Compania americană Sage Therapeutics a anunţat că tratamentul oral pe care l-a dezvoltat pentru depresia postpartum a obţinut rezultate pozitive într-un studiu clinic, reuşind să reducă simptomele afecţiunii la pacienţi.
Depresia postpartum este o tulburare psihică întalnitã frecvent la mame în primele luni după naştere.
Pe parcursul studiului, pacienţii trataţi cu medicamentul numit SAGE-217 au arătat o îmbunătăţire pe scala Hamilton de evaluare a depresiei (HAMD-17), care urmăreşte 17 parametri diferiţi pentru un pacient, inclusiv stările de anxietate şi insomnia, informează Reuters.
După două săptămâni de tratament în ambulatoriu, pacienţii trataţi cu SAGE-217 au înregistrat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic de 17,8 puncte pe HAMD-17, comparativ cu 13,6 pentru grupul placebo.
Rezultatele studiului au fost publicate după ce autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din SUA (FDA) a prelungit cu trei luni perioada de analiză în vederea aprobării pentru Zulresso, un medicament injectabil dezvoltat de aceeaşi companie tot pentru depresia postpartum.
Prelungirea a fost decisă după ce unii pacienţi trataţi cu Zulresso au prezentat pierderi de cunoştinţă pe parcursul administrării medicamentului, acest efect secundar fiind considerat de FDA o problemă de siguranţă a pacienţilor.
În schimb, în studiul clinic privind medicamentul SAGE-217 nu au existat rapoarte despre pierderea cunoştinţei pacienţilor.
SAGE-217 a fost bine tolerat, dar un pacient din fiecare grup a întrerupt tratamentul din cauza unui efect secundar, a precizat compania producătoare.
