Un vaccin experimental personalizat, administrat împreună cu un tratament de imunoterapie, a demonstrat o reducere semnificativă şi durabilă a riscului de recidivă sau deces la pacienţii cu melanom cu risc crescut. Beneficiile observate s-au menţinut pe parcursul unei perioade lungi de urmărire, confirmând datele raportate anterior. Terapia este personalizată pentru fiecare pacient, fiind concepută pe baza semnăturii genetice unice a tumorii. Vaccinul este destinat să ajute sistemul imunitar să recunoască şi să atace celulele canceroase.
Rezultatele unui studiu clinic de fază intermediară arată că un vaccin experimental personalizat, utilizat în asociere cu un tratament de imunoterapie, a redus cu 49% riscul de recidivă sau deces la pacienţii cu melanom cu risc crescut.
Analiza se bazează pe date obţinute după o perioadă de urmărire de cinci ani.
Îmbunătăţirea supravieţuirii fără recidivă a fost comparabilă cu cea raportată anterior, la evaluarea de la trei ani, datele fiind publicate în 2023.
Noile date raportate sugerează că efectul benefic al tratamentului se menţine pe termen lung, fără diminuări semnificative în timp.
Vaccinul testat, denumit intismeran autogene, cunoscut în studiile anterioare ca ARNm-4157/V940, a fost administrat pacienţilor cu melanom cu risc crescut care au suferit anterior îndepărtarea chirurgicală a tumorilor.
Vaccinul experimental cuprinde un singur ARNm sintetic care codifică până la 34 de neoantigeni, fiind conceput şi produs pe baza semnăturii mutaţionale unice a tumorii pacientului.
În cadrul studiului, vaccinul a fost administrat împreună cu pembrolizumab (Keytruda), un medicament de imunoterapie care acţionează prin eliminarea mecanismelor de frânare ale răspunsului imun. Asocierea celor două tratamente urmăreşte atât activarea, cât şi menţinerea răspunsului imun antitumoral.
În prezent, combinaţia de tratament este evaluată în opt studii clinice de dimensiuni mai mari, desfăşurate în mai multe tipuri de cancer, inclusiv cancer pulmonar, vezical şi renal.
Rezultatele prezentate provin dintr-o analiză de urmărire pe termen lung a studiului în cancerul de piele (melanom) şi au fost anunţate public de dezvoltatorii terapiei, companiile farmaceutice Moderna şi MSD (companie care foloseşte numele de Merck în Statele Unite şi Canada).
Terapia anti-PD-1 (pembrolizumab) a fost dezvoltată de compania farmaceutică Merck pentru creşterea capacităţii sistemului imunitar al organismului de a ajuta la identificarea şi distrugerea celulelor tumorale. Medicamentul este autorizat în UE pentru tratamentul pacienţilor cu mai multe forme de cancer.
Ageanţia Europeană a Medicamentului (EMA), autoritatea de reglementare în domeniul medicamentelor din Uniunea Europeană, a anunţat anterior că va evalua acest vaccin prin procedură accelerată.
