Creştere cu 1.500% a numărului de apeluri la urgenţă în SUA legate de medicamentele injectabile pentru slăbit după supradoze accidentale

Creştere cu 1.500% a numărului de apeluri la urgenţă în SUA legate de medicamentele injectabile pentru slăbit după supradoze accidentale

Centrele de control toxicologic din Statele Unite au înregistrat o creştere a numărului de apeluri legate de medicamentele pentru slăbit. Au existat aproape 3.000 de rapoarte despre expunerea la semaglutidă în 2023, de cel puţin 15 ori mai multe decât în 2019.

Centrele de control toxicologic din SUA spun că înregistrează o creştere abruptă a numărului de apeluri legate de semaglutidă, un medicament injectabil utilizat pentru diabet şi pierderea în greutate, unele persoane raportând simptome legate de supradoze accidentale.

Unii americani au avut nevoie de spitalizare pentru simptome precum greaţă severă, vărsături şi dureri de stomac. Cazurile par să se fi rezolvat după ce li s-au administrat lichide intravenoase şi medicamente pentru a controla greaţa.

Din ianuarie până în noiembrie, Centrele de control toxicologic din America au raportat aproape 3.000 de apeluri care implică semaglutida, o creştere de peste 15 ori din 2019. În 94% dintre apeluri, acest medicament a fost singura substanţă raportată, potrivit CNN.

În cele mai multe dintre apeluri, oamenii au raportat erori de dozare, a declarat dr. Kait Brown, director general clinic al Agenţiei.

„Adesea, este vorba de o persoană care a luat accidental o doză dublă sau a luat o doză greşită", a clarificat dr. Brown.

Infografic: Datele pentru 2023 includ cazurile raportate până la sfârşitul lunii noiembrie.
Sursa: Asociaţia Americană a Centrelor de Control Toxicologic Grafic Credit: Deidre McPhillips, CNN

Versiunile compuse pot necesita doze diferite

Semaglutida a fost aprobată de Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) în 2017.

Acesta este vândut sub denumirea Ozempic atunci când este utilizat pentru diabet şi Wegovy atunci când este utilizat pentru pierderea în greutate.

Chiar şi atunci când sunt utilizate conform indicaţiilor medicului, oamenii pot avea efecte secundare la nivelul stomacului şi al intestinelor, inclusiv greaţă, vărsături şi constipaţie, în special atunci când încep să ia medicamentele.

După ce celebrităţile au început să îmbrăţişeze în mod deschis Ozempic pe reţelele de socializare în 2022 ca o modalitate de a slăbi, cererea a copleşit oferta.

Medicamentele au intrat în penurie în baza de date a FDA în martie 2022, ceea ce a făcut ca anumite farmacii calificate să facă şi să vândă propriile versiuni.

Versiunile compuse de semaglutide sunt adesea diferite de medicamentul brevetat. Multe conţin săruri de semaglutidă numite semaglutidă sodiu şi semaglutidă acetat.

FDA spune că variantele de sare ale medicamentului nu au fost testate şi aprobate pentru a fi sigure şi eficiente aşa cum a fost testată şi aprobată forma brevetată a medicamentului şi, prin urmare, nu se califică în categoria de medicamente compuse prevăzută de lege pentru medicamentele în criză.

În alte cazuri, versiunile compuse sunt vândute în doze neaprobate.

FDA a trimis scrisori către cel puţin doi vânzători online, somându-i să oprească vânzarea acestor versiuni.

Gigantul farmaceutic danez Novo Nordisk a dat în judecată şase centre de tratament balnear, clinici medicale şi clinici de slăbit pentru a le împiedica să vândă versiuni contrafăcute.

Dar aceste versiuni compuse sunt populare deoarece pot costa mai puţin, în special dacă tratamentul nu este acoperit de asigurare.

În iunie, FDA a avertizat populaţia să nu ia versiuni compuse ale medicamentelor dacă sunt disponibile formele prescrise pe bază de reţetă.

Agenţia a declarat că a primit rapoarte de evenimente adverse după ce persoane au folosit versiuni compuse ale medicamentului.

Centrele de control toxicologic spun că simptomele raportate nu le permit să ştie dacă apelurile provin de la medicamentele brevetate sau de la versiunile compuse, dar unii directori ai agenţiilor de stat cred că versiunile compuse se află în spatele multor astfel de apeluri la urgenţă.

Apelurile către centrele toxicologice din Statele Unite sunt în creştere

Apelurile legate de semaglutid au crescut aproape de 4 ori între 2021 şi 2022, îndemnând specialiştii să scrie despre aceste cazuri avertizând populaţia, în Journal of the American Pharmacy Association.

S-au înregistrat cazuri când persoanele au luat din greşeală o doză de 10 ori mai mare decât cantitatea recomandată ca primă doză pentru pierderea în greutate, persoanele administrându-şi din greşeală 1 mililitru în loc de 0,1 mililitru.

În alte cazuri, consumatorii şi-au administrat din greşeală 50 de unităţi în loc de 5 unităţi ca primă doză pentru pierderea în greutate, făcându-i să vomite timp de două zile şi să aibă greaţă timp de o săptămână, potrivit apelurilor la urgenţă.

Medicamentele de marcă sunt vândute în stilouri preumplute, care vin cu anumite măsuri de siguranţă.

Pacienţii formează doza corectă şi se auto-injectează, astfel încât este mai greu să facă greşeli. În mod normal, tratamentul se începe cu doze mai mici care cresc în timp până la cantitatea terapeutică, astfel încât organismul să se poată adapta.

Cu toate acestea, versiunile compuse vin de obicei în flacoane de sticlă multidoză, iar pacienţii îşi trag propriile doze în seringi, ceea ce poate duce la supradozaj.

„Cred că ori de câte ori trebuie să ne bazăm pe un pacient pentru a discerne care este doza corectă, pentru a o prepara şi apoi a o administra, punem mai multe şanse să existe erori", a spus dr. Brown

Specialiştii spun însă că apelurile pe care le văd în sistem nu sunt legate doar de injecţiile cu forme compuse ale medicamentului, ci sunt legate şi de de stiloul preumplut cu care vine cu medicamentul prescris.

S-au înregistrat şi cazuri când oamenii şi-au administrat dintr-o dată doza pe o lună întreagă.

„Au înţeles greşit indicaţiile şi nu au ştiut cum să folosească în mod corespunzător stiloul preumplut şi l-au  luat cam pe tot în loc să ia doar doza prescrisă", a declarat dr. Weber.

În alte cazuri, raportate la reuniunea din acest an a Colegiului American de Toxicologie Medicală a Centrelor de control toxicologic din New York, se arată că oamenii au avut nevoie să fie spitalizaţi, unii pacienţi luând din greşeală şi o cantitate de 20 de ori mai mare decât cea recomandată.

Într-o declaraţie scrisă, Novo Nordisk, producătorul Ozempic şi Wegovy, a declarat că siguranţa pacienţilor este prioritatea sa principală.

„Luăm mai multe măsuri pentru a asigura o utilizare responsabilă a medicamentelor noastre cu semaglutide, care sunt detaliate pe semaglutide.com", se arată în declaraţie.

Nu există un antidot specific pentru o supradoză de semaglutidă. Medicamentul are un timp de înjumătăţire de aproximativ o săptămână, ceea ce înseamnă că are nevoie de atâtea zile pentru a elimina jumătate din el din organism.

Departamentele de urgenţă şi spitalele pot ajuta doar să susţină pacienţii cu fluide intravenoase şi medicamente împotriva greţurilor, pe măsură ce medicamentul este eliminat din corp.

Pe lângă greaţă şi vărsături, Centrele toxicologice avertizează persoanele care cred că ar fi putut lua o supradoză să urmărească semnele de hipoglicemie, care pot fi periculoase.

Hipoglicemia este mai frecventă cu semaglutidă dacă persoanele iau şi alte medicamente pentru diabet.

Potrivit Centrului toxicologice americane, semnele unei supradoze de semaglutidă includ:

  • Ameţeală
  • Senzaţie de tremurat sau de nervozitate
  • Transpiraţie şi frisoane
  • Iritabilitate sau nerăbdare
  • Dureri de cap
  • Slăbiciune
  • Oboseală
  • Greaţă şi/sau vărsături
  • Crize convulsive
  • Confuzie
  • Leşin

Specialiştii avertizează populaţia să sune imediat la urgenţă dacă au impresia că au luat o supradoză din acest medicament pentru slăbit.

viewscnt