Grupul american Johnson & Johnson a depus o solicitare de autorizare a dozei "booster" a vaccinului său împotriva Covid-19 în Statele Unite, după rezultate pozitive obţinute în studiile clinice.
Vaccinul Johnson & Johnson este singurul ser anti-Covid-19 autorizat în SUA şi în Uniunea Europeană care se administrează cu o singură doză.
Solicitarea de autorizare de urgenţă a fost depusă la autoritatea de reglementare în domeniul alimentelor şi medicamentelor (FDA) din SUA.
Compania a depus şi date dintr-un studiu clinic de faza a III-a, care arată că doza booster administrată la 56 de zile după doza iniţială a vaccinului oferă o protecţie de 94% împotriva formelor simptomatice de Covid-19 şi de 100% împotriva formelor severe de boală, cel puţin 14 zile după administrare.
FDA a programat deja o reuniune a comitetului de experţi în 15 octombrie pentru a discuta despre solicitarea de autorizare a dozei booster a vaccinului Johnson & Johnson, potrivit Reuters.
Vaccinul Johnson & Johnson a primit autorizaţie condiţionată de punere pe piaţa UE în 11 martie, fiind al patrulea vaccin împotriva Covid-19 autorizat în cadrul blocului comunitar.
În 17 septembrie, FDA a autorizat administrarea dozei de suprarapel a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de companiile Pfizer şi BioNTech doar pentru persoanele cu vârsta de cel puţin 65 de ani şi pentru alte categorii vulnerabile, respingând autorizarea pentru populaţia generală.
Ulterior, şi compania Moderna a depus la FDA o solicitare de aprobare a dozei de suprarapel, care va fi analizată în 14 octombrie.
