Vaccinul împotriva Covid-19 dezvoltat de compania Moderna va fi administrat în România şi la categoria de vârstă 12-17 ani, după extinderea autorizaţiei de punere pe piaţă în Uniunea Europeană.
Vaccinul Moderna a fost autorizat vineri pentru imunizarea copiilor şi adolescenţilor cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani în UE, după o recomandare pozitivă a experţilor Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
Vaccinul, care are denumirea comercială Spikevax, era deja autorizat în UE, din 6 ianuarie, pentru administrarea la persoanele cu vârsta de cel puţin 18 ani.
"Din data de 2 august, în România se va putea vaccina cu vaccinul de la compania Moderna pentru grupa de vârstă 12-17 ani. În aceste zile se optimizează platforma naţională de programare, care să permită începând cu 1 august programarea celor care doresc”, a declarat marţi coordonatorul campaniei naţionale de vaccinare, dr. Valeriu Gheorghiţă.
Extinderea indicaţiei terapeutice pentru categoria de vârstă 12-17 ani s-a realizat pe baza rezultatelor unui studiu clinic care a inclus 3.732 de copii şi adolescenţi din grupa de vârstă 12-17 ani, din care 2.163 au primit vaccinul Moderna, iar 1.073 placebo.
În rândul copiilor vaccinaţi nu s-a înregistrat niciun caz de formă simptomatică de Covid-19 după administrarea a 2 doze de vaccin, comparativ cu 4 cazuri în rândul copiilor din grupul placebo.
În cadrul studiului clinic nu s-au înregistrat reacţii adverse semnificative după administrarea vaccinului la grupa de vârstă 12-17 ani.
