Cererea uriaşă de echipamente de protecţie a persoanlului medical generează tot mai multe riscuri privind apariţia unor produse contrafăcute sau falsificate la nivel mondial. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a transmis mai multe avertismente companiilor din România, care trebuie să evite cumpărarea de produse neautorizate, deoarece acestea riscă să fie falsificate.
"În contextul pandemiei actuale de Covid-19, cererea de măşti chirurgicale, mănuşi de examinare şi anumite halate a înregistrat o creştere exponenţială. Cu toate acestea, ţinând cont de faptul că sănătatea şi securitatea cetăţenilor reprezintă o prioritate absolută, este extrem de important să ne asigurăm că sunt puse la dispoziţie pe piaţă doar dispozitivele medicale cele mai adecvate, care asigură o protecţie corespunzătoare", menţiona agenţia, într-un avertisment transmis în luna martie.
În Uniunea Europeană, cerinţele privid proiectarea, fabricarea şi introducerea pe piaţă a dispozitivelor medicale sunt stabilite de directiva 93/42/EEC.
ANMDMR a făcut mai multe cercetări şi a transmis avertismente importatorilor şi distribuitorilor de dispozitive medicale să nu intoducă pe piaţa din România dispozitive medicale:
- de tipul Vital Signs Monitor, Handheld Pulse Oximeter, Fingertip Pulse Oximeter, care fac obiectul Certificatului falsificat nr. O123/G1.15.11.92582.002, emis de Organismul Notificat TUV SUD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte Gmbh, în 30 iunie 2016, valabil până la 29 iunie 2021. Din verificările efectuate de ANMDMR, producătorul Ningbo Safebond Medical Co Ltd nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România.
- de tipul Face Masks, Surgical Gowns, Non-woven Caps, Non-woven Shoe Covers, Plastic Shoe Covers, Coveralls fabricate de producătorul Medicom MTD Ltd din Rusia, care fac obiectul Certificatului falsificat nr. 0197/DD 60104282 0001, emis de Organismul Notificat TÜV Rheinland LGA Products GmbH în 16 octombrie 2015, valabil până la 15 octombrie 2020.
- de tipul Anaesthesia Machines, Ventilators, Anaesthesia Vaporizer care fac obiectul Certificatului falsificat nr. 0123/G1.17.12.64187.005, emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte Gmbh în 17 ianuarie 2018, valabil până la 8 ianuarie 2023. Din verificările ANMDMR, producătorul Healicom Medical Equipment Co Ltd din China nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România.
- de tipul Sterile Surgical Caps, Sterile Surgical Face Masks, Sterile Surgical Gowns, Sterile Bed Protections, Sterile Surgical Drapes, Sterile Surgical Packs care fac obiectul Certificatului contrafăcut nr. 0197/DD 60111758 0001 emis de Organismul Notificat TUV Rheinland LGA Products Gmbh în 12 august 2016, valabil până la 11 august 2021.
Producătorul DAARA PHARMA SUPPLIES SUA nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România. - de tipul In Vitro diagnostic test kit care fac obiectul Certificatului falsificat nr. 0123/V1.16.08.96618.002, emis de Organismul Notificat TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte Gmbh în 12 decembrie 2016, valabil până la 11 decembrie 2021. Producătorul Shanghai Eugene Biotech Co Ltd China nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România.
- de tipul Face masks, Surgical Gowns, Non-woven convertible, Surgical Drapes, Melt-blown Fabric, BFE 95, BFE 98, BFE 99 care fac obiectul Certificatului falsificat nr. 0197/DD 60098386 0001, emis de Organismul Notificat TUV Rheinland LGA Products Gmbh în 21 ianuarie 2020, valabil până la 20 ianuarie 2025. Producătorul NEFTEPROM – AJ PHIWES din Rusia nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România.
- de tipul Face Masks, Surgical Gowns, Coveralls, Caps care fac obiectul Certificatului contrafăcut nr. 0197/DD 60102531 0001 emis de Organismul Notificat TUV Rheinland LGA Products Gmbh în 10 iulie 2015, valabil până la 9 iulie 2020. Producătorul THANYATORN SAFETY Co Ltd Thailanda nu figurează ca fiind prezent pe piaţa din România.
"Pentru a preveni introducerea acestor produse în lanţul legal de distribuţie, vă rugăm să manifestaţi prudenţă maximă şi să vă asiguraţi că produsele pe care le primiţi provin de la distribuitori avizaţi", menţionează ANMDMR.
