Cancerul pulmonar cu celule mici este una dintre cele mai agresive forme de cancer, cu evoluţie rapidă şi opţiuni terapeutice extrem de limitate. Cercetătorii au prezentat recent, la Conferinţa Mondială privind Cancerul Pulmonar (WCLC 2025), rezultate încurajatoare pentru un nou tratament experimental care ar putea îmbunătăţi şansele pacienţilor cu această boală, deschizând noi perspective în lupta împotriva unui tip de cancer cu prognostic rezervat.
Un studiu clinic de fază I, desfăşurat pentru prima dată pe pacienţi, a arătat că un nou medicament experimental a prezentat dovezi de eficacitate împotriva cancerului pulmonar cu celule mici (SCLC) care a recidivat.
Rezultatele au fost prezentate la Conferinţa Mondială privind Cancerul Pulmonar (WCLC 2025), organizată de Asociaţia Internaţională pentru Studiul Cancerului Pulmonar, care se desfăşoară între 6 - 9 septembrie în Barcelona, Spania.
Cancerul pulmonar rămâne principala cauză de mortalitate prin cancer la nivel global, cu 2,48 milioane de cazuri diagnosticate în 2022, potrivit Agenţiei Internaţionale pentru Cercetare în Cancer. Dintre acestea, SCLC reprezintă aproximativ 11,5% din cazurile la bărbaţi şi 9,7% la femei.
Acest tip de cancer are o evoluţie agresivă, opţiuni limitate de tratament şi un prognostic nefavorabil.
SHR-4849 este un conjugat anticorp-medicament (ADC), format dintr-un anticorp monoclonal umanizat anti-DLL3 (ligand Delta-like 3) legat de un inhibitor de topoizomerază I printr-un compus care permite eliberarea substanţei active. Proteina DLL3 este exprimat în proporţie ridicată la pacienţii cu SCLC, ceea ce face ca acest medicament să fie investigat ca tratament ţintit pentru aceşti pacienţi cu puţine alternative terapeutice.
Studiul a fost realizat în două etape: în prima, cercetătorii au testat medicamentul în doze mici, care au fost crescute treptat pentru a identifica nivelul maxim care poate fi administrat în siguranţă, iar datele preliminare arată eficacitate la mai multe niveluri de dozaj, cu un profil de siguranţă favorabil.
În a doua etapă, medicamentul a fost administrat unui grup mai mare de pacienţi pentru a evalua mai bine efectele şi eficacitatea sa.
Rezultatele preliminare arată că medicamentul a avut efecte benefice la mai multe doze testate şi a fost bine tolerat de pacienţi.
Astfel, echipa de la Spitalul Oncologic afiliat Universităţii Medicale Shandong, din China, a inclus în studiu 54 de pacienţi, trataţi cu doze cuprinse între 0,8 şi 4,2 mg/kg.
În rândul celor 42 de pacienţi evaluaţi, 59,5% au prezentat o reducere semnificativă a extinderii cancerului - rata de răspuns obiectiv (ORR). În total, 90,5% dintre pacienţi au avut fie o reducere, fie o stabilizare a bolii, fără ca aceasta să progreseze - rata de control al bolii (DCR).
În rândul pacienţilor care au fost urmăriţi timp de cel puţin 12 săptămâni, 69,2% au avut o reducere semnificativă a extinderii cancerului. De asemenea, în grupul de pacienţi care au primit o doză de 2,4 mg/kg, procentul celor care au răspuns favorabil la tratament a fost şi mai mare, ajungând la 77,8%.
Nu au fost observate reacţii adverse severe care să impună oprirea tratamentului sau să pună în pericol viaţa pacienţilor la doze mai mici de 4,2 mg/kg, iar cantitatea substanţei active libere din sânge a rămas scăzută la toate nivelurile de dozaj testate.
Cele mai frecvente reacţii adverse asociate tratamentului au fost scăderea numărului de leucocite, anemie, neutropenie şi greaţă.
„Aceste date timpurii, dar încurajatoare, susţin continuarea cercetării SHR-4849 ca posibilă terapie pentru pacienţii cu cancer pulmonar cu celule mici recidivat, pozitiv la DLL3”, a declarat dr. Linlin Wang, care a condus studiul, citată într-un comunicat.
În prezent, studiul se află în etapa în care medicamentul este testat pe un număr mai mare de pacienţi, pentru a identifica doza optimă care va fi folosită în studiile clinice de fază II, unde eficacitatea sa va fi evaluată mai riguros.
În etapele următoare, cercetătorii vor analiza dacă SHR-4849 poate deveni o opţiune de tratament pentru pacienţii cu cancer pulmonar cu celule mici (SCLC) care prezintă niveluri ridicate de proteina DLL3, ţinta acestui medicament.
WCLC este cea mai mare conferinţă din lume dedicată cancerului pulmonar şi altor tipuri de cancer toracic, reunind aproape 7.000 de cercetători, medici şi specialişti din peste 100 de ţări.
