Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a introdus raportarea în timp real a reacţiilor adverse la medicamente.
FDA a comunicat recent că va publica zilnic, în timp real, date despre evenimentele adverse – reacţii nedorite, erori de medicaţie şi probleme de calitate legate de medicamente şi produse biologice terapeutice - raportate prin sistemul FAERS. Această măsură urmăreşte să sporească transparenţa şi să accelereze identificarea riscurilor pentru sănătatea publică, permiţând profesioniştilor şi pacienţilor acces rapid la informaţii esenţiale pentru siguranţa tratamentelor.
Astfel, începând cu 22 august 2025, FDA publică zilnic date actualizate despre reacţiile adverse şi problemele de siguranţă asociate medicamentelor şi produselor biologice, prin intermediul platformei FAERS.
Această iniţiativă marchează un pas important în modernizarea procesului de monitorizare a siguranţei medicamentelor şi reflectă angajamentul FDA pentru transparenţă şi protejarea în timp real a sănătăţii publice.
„Raportarea evenimentelor adverse trebuie să se facă simplu, rapid, şi să fie transparentă. Persoanele care navighează pe site-urile guvernamentale greoaie pentru raportarea evenimentelor adverse nu ar trebui să aştepte luni întregi pentru ca aceste informaţii să devină publice. Eliminăm această perioadă de aşteptare şi vom continua să simplificăm procesul de la început până la sfârşit”, a declarat comisarul FDA, dr. Marty Makary, citat într-un comunicat, subliniind că noul sistem elimină această întârziere şi simplifică întregul proces.
FAERS este platforma oficială a FDA unde se colectează şi analizează date despre reacţii adverse, erori grave de medicaţie şi reclamaţii privind calitatea produselor pentru medicamentele eliberate pe bază de reţetă şi produsele biologice terapeutice, conţinând rapoarte trimise de profesionişti din domeniul sănătăţii, consumatori şi producători.
Noul ritm de raportare este parte a unei strategii mai ample de modernizare a infrastructurii digitale a FDA, menite să eficientizeze toate sistemele de raportare a evenimentelor adverse pentru a identifica mai rapid semnalele de siguranţă.
Publicul poate consulta cele mai recente date privind evenimentele adverse pe FAERS Public Dashboard.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii şi consumatorii sunt încurajaţi să raporteze evenimentele adverse pe site-ul MedWatch al FDA.
