În melanomul malign avansat, optimizarea dozelor de imunoterapie ar putea creşte eficienţa tratamentului şi, în acelaşi timp, ar putea diminua numărul reacţiilor adverse severe, potrivit unor date clinice recente.
Un studiu, realizat de cercetători de la Institutul Karolinska şi publicat, luni, în Journal of the National Cancer Institute, arată că un regim cu doze mai mici dintr-o imunoterapie aprobată pentru melanomul malign poate aduce beneficii superioare pacienţilor cu cea mai gravă formă de cancer de piele, obţinând rezultate mai bune asupra tumorilor şi reducând, totodată, efectele secundare.
„Rezultatele sunt deosebit de relevante pentru oncologie, deoarece arătăm că o doză mai mică dintr-un medicament de imunoterapie, pe lângă faptul că produce semnificativ mai puţine efecte secundare, oferă, de fapt, rezultate mai bune împotriva tumorilor şi o supravieţuire mai lungă”, a declarat, luni, autoarea principală a studiului, Hildur Helgadottir, cercetătoare la Departamentul de Oncologie-Patologie al Karolinska, care a coordonat studiul.
Autorii au analizat efectele unui regim cu doză redusă a combinaţiei de nivolumab şi ipilimumab, faţă de doza aprobată şi utilizată ca standard de tratament. Din cauza efectelor adverse extinse, Suedia a început tot mai frecvent să folosească un regim terapeutic cu o doză mai mică de ipilimumab, considerat mai bine tolerat, şi mai puţin costisitor, întrucât acest anticorp monoclonal, un inhibitor al punctelor de control imunitar, reprezintă componenta cea mai scumpă a acestei imunoterapii, şi este, totodată, asociat cu cele mai multe reacţii adverse.
Studiul a inclus aproape 400 de pacienţi cu melanom malign avansat, inoperabil. Rezultatele arată că regimul cu doză mai mică de ipilimumab a fost mai eficient decât schema tradiţională: 49% dintre pacienţi au răspuns la tratament în grupul cu doză redusă, comparativ cu 37% în grupul cu doză standard.
Supravieţuirea fără progresie a bolii, definită ca intervalul în care boala nu se agravează, a fost de nouă luni în grupul cu doză redusă, faţă de trei luni în grupul tratat cu doza standard. De asemenea, supravieţuirea globală a fost mai lungă la pacienţii care au primit doză redusă, cu o mediană de 42 de luni, comparativ cu 14 luni în grupul cu doză standard.
În ceea ce priveşte siguranţa, reacţiile adverse severe au apărut la 31% dintre pacienţii din grupul cu doză mică, faţă de 51% în grupul tratat cu schema tradiţională.
Cercetătorii notează că noile imunoterapii sunt valoroase şi eficiente, dar pot provoca uneori efecte secundare grave, care pot pune viaţa în pericol ori pot persista pe termen lung.
Datele obţinute în sugerează că o doză mai mică din această imunoterapie ar putea permite unui număr mai mare de pacienţi să continue tratamentul pe o perioadă mai lungă, ceea ce ar putea contribui la rezultatele mai bune şi la supravieţuirea prelungită observate în studiu.
Autorii menţionează că au existat unele diferenţe între cele două grupuri de tratament, însă, după ajustarea pentru factori precum vârsta şi stadiul cancerului, avantajul regimului cu ipilimumab în doză redusă s-a păstrat, şi faptul că studiul a fost unul observaţional retrospectiv, astfel încât nu poate stabili cu certitudine o relaţie cauzală între reducerea dozei şi îmbunătăţirea rezultatelor clinice.
Cercetătorii au colaborat cu Sahlgrenska Comprehensive Cancer Center din cadrul Spitalului Universitar Sahlgrenska, şi au primit finanţare de la Cancer Foundation, Regiunea Stockholm şi Radiumhemmet Research Fund.
