Un sistem cu eliberare lentă a tratamentului s-a dovedit foarte eficient în tratarea anumitor pacienţi cu cancer al vezicii urinare ale căror tumori nu au răspuns anterior la terapie.
Noul sistem de eliberare a medicamentului, TAR-200, a eliminat tumorile la 82% dintre pacienţii dintr-un studiu clinic de fază 2 pentru persoane cu cancer vezical invaziv nonmuscular (CVINM) cu risc ridicat, ale căror tumori au fost anterior rezistente la tratament.
În majoritatea cazurilor, cancerul a dispărut după doar trei luni de tratament, iar aproape jumătate dintre pacienţi erau fără cancer un an mai târziu.
„Până acum, aceşti pacienţi au avut opţiuni de tratament foarte limitate. Această nouă terapie pare cea mai eficientă raportată până în prezent pentru cea mai comună formă de cancer vezical,” a declarat dr. Sia Daneshmand, director medical la departamentul de oncologie urologică de la Keck Medicine of USC şi autor principal al unui studiu publicat în Journal of Clinical Oncology.
TAR-200 este un dispozitiv în miniatură care conţine gemcitabină, introdus în vezică printr-un cateter. Odată ajuns în vezică, acesta eliberează încet şi constant terapia în organ timp de trei săptămâni per ciclu de tratament.
Până acum, medicamentul a fost administrat în cancerul vezical ca soluţie lichidă care rămânea în vezică doar câteva ore, având un efect limitat asupra distrugerii cancerului, a explicat dr. Daneshmand, care este şi membru al USC Norris Comprehensive Cancer Center.
Medicul a explicat că teoria din spatele acestui studiu se bazează pe ideea că prezenţa prelungită a medicamentului în vezică îi permite să pătrundă mai profund în ţesuturi şi să distrugă o proporţie mai mare din celulele canceroase.
„Se pare că eliberarea lentă a chimioterapiei pe parcursul a câteva săptămâni, în loc de doar câteva ore, este o abordare mult mai eficientă”, a precizat dr. Daneshmand.
Studiul clinic, denumit SunRISe-1, a fost realizat în 144 de centre din lume, inclusiv la Keck Hospital of USC, şi a inclus 85 de pacienţi cu cancer vezical invaziv nonmuscular cu risc ridicat.
Acest tip de cancer este cel mai comun şi este considerat cu risc ridicat atunci când, în funcţie de tipul şi localizarea tumorilor, există şanse mai mari de recidivă sau răspândire la muşchii vezicii sau în alte părţi ale corpului (metastaze).
Tratamentul standard pentru acest tip de cancer este un medicament imunoterapic, Bacillus Calmette-Guérin (BCG), care poate fi ineficient la mulţi pacienţi. Toţi pacienţii din studiu fuseseră trataţi anterior cu acest medicament, dar cancerul a revenit.
„Planul standard de tratament pentru aceşti pacienţi era intervenţia chirurgicală de îndepărtare a vezicii şi a ţesuturilor şi organelor învecinate, ceea ce implică multe riscuri pentru sănătate şi poate afecta negativ calitatea vieţii”, a menţionat dr. Daneshmand, care cercetează acest tratament nou din 2016.
Pentru a oferi o opţiune mai bună, oncologii urologi au tratat pacienţii cu TAR-200 o dată la trei săptămâni timp de şase luni, apoi de patru ori pe an în următorii doi ani. La 70 din 85 de pacienţi, cancerul a dispărut şi, pentru aproape jumătate dintre ei, nu a revenit nici după un an.
Tratamentul a fost bine tolerat, cu efecte secundare minime.
Studiul a arătat, de asemenea, că administrarea TAR-200 împreună cu un alt medicament imunoterapic (cetrelimab) nu a fost la fel de eficientă ca monoterapia cu TAR-200 şi a avut mai multe efecte secundare.
În timp ce participanţii la studiul clinic vor fi urmăriţi încă un an, studiul este închis pentru noi participanţi.
Acesta face parte dintr-o serie de studii aflate în desfăşurare, menite să analizeze efectul TAR-200, dezvoltat de compania farmaceutică Johnson & Johnson, precum şi al administrării lente a medicamentelor împotriva cancerului direct în vezică, cu scopul de a combate boala.
Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a acordat tratamentului statutul de „evaluare prioritară” în procesul de aprobare a unui nou medicament, ceea ce înseamnă că datele vor fi analizate într-un timp mai scurt decât în mod obişnuit.
