Un nou tratament pentru controlul greutăţii corporale cu administrare orală a primit aprobare în Statele Unite, extinzând opţiunile terapeutice disponibile pentru adulţii cu obezitate sau supraponderali şi afecţiuni asociate, într-un context marcat de creşterea rapidă a prevalenţei acestei probleme de sănătate.
Administraţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a autorizat luni o pastilă pentru scădere în greutate, care conţine 25 mg de semaglutidă, aceeaşi substanţă activă utilizată în forme injectabile, medicamentul urmând să fie pus pe piaţă sub denumirea comercială de Wegovy.
Grupul farmaceutic danez Novo Nordisk, care a dezvoltat medicamentul, comercializează deja semaglutidă orală pentru diabetul zaharat de tip 2, denumită Rybelsus.
Recenta autorizare s-a bazat pe un studiu clinic de fază avansată, desfăşurat pe o perioadă de 64 de săptămâni, care a arătat că participanţii trataţi zilnic cu 25 mg de semaglutidă orală au pierdut în medie 16,6% din greutatea corporală, comparativ cu o scădere de 2,7% în grupul placebo.
Medicamentul a fost aprobat pentru controlul pe termen lung al greutăţii corporale la adulţii cu obezitate sau supraponderali care prezintă cel puţin o afecţiune asociată, extinzând astfel categoria de persoane eligibile, într-un context în care autorităţile publice încearcă să gestioneze creşterea costurilor medicale legate de obezitate.
Tratamentul oral cu doza iniţială de 1,5 mg va fi disponibilă de la începutul lunii ianuarie, potrivit unui comunicat al companiei daneze.
Piaţa globală a tratamentelor pentru scădere în greutate este estimată să ajungă la aproximativ 150 de miliarde de dolari anual în următorii zece ani.
Analiştii consideră că forma orală poate reduce reticenţa faţă de formele injectabile şi poate extinde accesul la tratament.
Potrivit estimărilor, aproximativ 40% dintre adulţii americani sunt obezi, iar circa 12% declară că utilizează în prezent medicamente din clasa GLP-1, agonişti ai receptorilor acestui hormon natural (agonişti ai receptorului peptidului 1 asemănător glucagonului), care imită acţiunea sa în organism.
Compania daneză mizează pe faptul că este prima care lansează în Statele Unite un tratament oral pentru scădere în greutate, pentru a-şi întări poziţia pe această piaţă, în contextul în care rivalul său, gigantul farmaceutic american Eli Lilly ar putea obţine aprobarea pentru formula sa orală, orforglipron, chiar de la sfârşitul lunii martie, informează Reuters.
Semaglutida orală trebuie administrată dimineaţa, pe stomacul gol, cu 30 de minute înainte de a mânca, bea sau lua alte medicamente orale, o restricţie care nu se aplică tratamentului dezvoltat de Lilly.
Anterior, cele două companii farmaceutice au anunţat că vor pune la dispoziţie dozele iniţiale ale pastilelor pentru scădere în greutate la 149 de dolari pe lună, atât pentru persoanele asigurate prin programele publice de sănătate (Medicare şi Medicaid), cât şi pentru cei care plătesc direct, din propriul buzunar, în timp ce preţul de listă în Statele Unite este de peste 1.000 de dolari pe lună.
