Criza bugetară din ultima perioadă a afectat derularea programelor naţionale de sănătate şi activitatea spitalelor. Un alt efect a fost întârzierea introducerii de noi molecule pe lista medicamentelor compensate. Circa 190 de medicamente aşteaptă în prezent introducerea pe lista de molecule compensate, însă nu există resurse financiare pentru acest lucru, a declarat recent preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS). O nouă completare a listei a fost propusă acum de către Ministerul Sănătăţii, ce constă în introducerea a 37 medicamente - atât molecule noi în terapie, cât şi medicamente cu indicaţii extinse. Actul normativ urmează să intre în vigoare la 1 decembrie 2025.
Măsura este inclusă într-un proiect de hotărâre de guvern elaborată de Ministerul Sănătăţii, care modifică şi completează anexa la HG nr. 720/2008 (pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate).
Proiectul a fost elaborat după ce cele 37 molecule au primit decizie de includere din partea autorităţii competente în domeniul evaluării tehnologiilor medicale.
Unele medicamente au fost incluse în listă în urma unor decizii în instanţă.
“Prin Decizia civilă nr. 3181/06.06.2025 pronunţată de Înalta Curte de Casaţie si Justiţie - Secţia de Contencios Administrativ şi Fiscal în dosarul nr. 416/64/2024, rămasă definitivă, Instanţa a obligat pârâţii Guvernul României, Ministerul Sănătăţii şi Casa Naţională de Asigurări de Sănătate, la includerea în Lista cuprinzând denumirile comune internationale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contributie personală, (...) а medicamentului Vosoritidum (...), pentru indicaţia terapeutică tratamentul acondroplaziei la pacienţii cu vârsta de cel puţin 2 ani, ale căror epifize nu sunt închise. Pe rolul instanţelor de judecata sunt 84 de dosare având ca obiect asigurarea / includerea în Listă a medicamentului Vosoritidum”, se arată în nota de fundamentare a actului normativ.
NOILE MOLECULE
Potrivit proiectului de act normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă), se introduc 3 molecule: fremanezumab, eptinezumab şi rimegepant.
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 12 molecule: cannabidiol, fenfluramină (epilepsie), inclisiran (boli endocrine şi metabolice), faricimab, aflibercept (afecţiuni oculare), filgotinib (boală cronică inflamatorie intestinală şi sindrom de intestin scurt), risankizumab (artropatie psoriazică), tofacitinib (spondiloartrită axială), abrocitinib, upadacitinib (boli dermatologice), dupilumab şi tezepelumab (afecţiuni pulmonare cronice).
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 14 noi DCI-uri, din care majoritatea nelistate în prezent:
- 1 în programul naţional de boli transmisibile: combinaţii (dolutegravir + abacavir + lamivudin).
- 9 medicamente în Programul naţional de oncologie – everolimus, regorafenib, darolutamidă, talazoparib, selpercatinib, relugolix, zanubrutinib, isatuximab şi durvalumab.
- 3 medicamente în Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever - avatrombopag (trombocitopenie), berotralstat (angioedem ereditar) şi vutrisiran (amiloidoză hATTR), toate DCI noi.
În sublista C secţiunea C3 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază în ambulatoriu copiii şi tinerii, în regim de compensare 100%) se introduce 1 DCI nou: vosoritid (acondroplazie).
În sublista D (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20%) se introduce un nou medicament: combinaţii candesartan cilexetil + indapamid.
Proiectul prevede includerea noilor molecule pe lista medicamentelor compensate de la 1 decembrie 2025.
Pentru unele medicamente există şi impact bugetar, în timp ce pentru nouă medicamente este estimat impact negativ (costurile terapiei per pacient / an sunt mai mici faţă de ale comparatorului care a fost folosit în raportul de evaluare elaborat de ANMDMR).
“Pentru DCI-urile incluse necondiţionat, orfane (DCI Fenfluraminum), şi care se adresează stadiilor evolutive ale unor patologii fără alternativă terapeutică în Listă (DCI Durvalumabum), impactul bugetar va fi pozitiv, estimat pentru anul 2026 la 78.851 mii lei, dar o analiză reală a impactului bugetar poate fi efectuata dupa cel puţin 6 luni de implementare a noii liste”, precizează autorii proiectului.
