Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) a emis, pentru compania Unifarm, o autorizaţie de punere pe piaţă din motive de sănătate publică pentru Antitoxina botulinică ABE, soluţie injectabilă destinată neutralizării toxinelor botulinice de tip A, B şi E - un produs utilizat în tratamentul botulismului. Decizia consolidează capacitatea de răspuns în faţa unor urgenţe medicale rare, dar cu potenţial letal.
Prin această autorizare, Unifarm devine principalul actor responsabil pentru disponibilitatea pe piaţa românească a unui antidot critic, utilizat în situaţii clinice severe, în care intervenţia rapidă poate face diferenţa între viaţă şi moarte, a transmis compania.
Autorizaţia a fost acordată în baza cadrului legal care permite accesul accelerat la medicamente necesare pentru protecţia sănătăţii publice, conform prevederilor Legii nr. 95/2006 şi Ordinului Ministrului Sănătăţii nr. 1540 din 13 august 2021. Acest tip de autorizare este destinat produselor indispensabile în contexte speciale, atunci când există o nevoie urgentă pentru sistemul medical.
Botulismul este una dintre cele mai grave intoxicaţii cunoscute, cauzată de toxine produse de bacteria Clostridium botulinum. Evoluţia bolii poate fi rapidă şi severă, cu instalarea paraliziei musculare progresive şi risc major de insuficienţă respiratorie.
Tratamentul depinde în mod esenţial de administrarea precoce a antitoxinei, care neutralizează toxinele circulante şi limitează agravarea simptomelor, chiar dacă nu poate inversa afectarea neurologică deja instalată.
“Prin implicarea directă în acest proces, Unifarm îşi reafirmă rolul strategic în asigurarea accesului la medicamente esenţiale pentru România, în special în situaţii excepţionale. Compania are o poziţie-cheie în gestionarea şi distribuţia tratamentelor critice la nivel naţional, contribuind la întărirea capacităţii de intervenţie a sistemului sanitar”, arată reprezentanţii companiei.
Autorizarea antitoxinei botulinice ABE reprezintă un pas important pentru infrastructura medicală din România, într-un domeniu unde lipsa tratamentului specific poate avea consecinţe dramatice.
Noua autorizaţie obţinută de către Unifarm “confirmă responsabilitatea companiei în gestionarea produselor de importanţă vitală şi în sprijinirea sănătăţii publice prin acces rapid la terapii salvatoare”, mai arată societatea aflată sub autoritatea Ministerului Sănătăţii.
Compania Unifarm a fost înfiinţată pentru ca Ministerul Sănătăţii să poată rezolva operativ situaţiile speciale, de excepţie, ce pot apărea în activitatea complexă în vederea asigurării unei bune stări de sănătate a populaţiei. Din 2022, Unifarm s-a transformat într-o companie ce acţionează pe piaţa concurenţială, pentru obţinerea de profit.
