Un nou tratament injectabil a oferit rezultate semnificative în reducerea colesterolului LDL, cunoscut drept „colesterolul rău”, la pacienţii cu risc crescut care nu au răspuns adecvat la terapiile standard. Studiul european arată că acest tip de terapie ar putea deveni o soluţie importantă pentru prevenirea bolilor cardiovasculare grave, precum infarctul şi accidentul vascular cerebral (AVC).
Un medicament injectabil s-a demonstrat eficient în reducerea colesterolului LDL („colesterolul rău”) la pacienţii la care tratamentele obişnuite, precum statinele, nu au reuşit să reducă nivelul colesterolului până la valorile recomandate de ghidurile medicale, potrivit rezultatelor unui studiu clinic prezentat la Congresul Societăţii Europene de Cardiologie (ESC 2025), desfăşurat la Madrid între 29 august - 1 septembrie, şi publicat în European Heart Journal.
Studiul a inclus 1.770 de pacienţi din 133 de centre medicale din Europa, care au fost repartizaţi aleatoriu pentru a primi injecţii subcutanate cu inclisiran, substanţa activă din medicamentul pus pe piaţă sub denumirea comercială de Leqvio, sau un placebo, administrate de două ori pe an, în paralel cu doza cea mai mare de medicamente orale, cum ar fi statinele, pe care pacienţii o puteau suporta fără a dezvolta efecte adverse semnificative.
După 90 de zile, 84,9% dintre pacienţii trataţi cu medicamentul injectabil au atins nivelurile recomandate de LDL conform ghidurilor medicale, comparativ cu doar 31% în grupul placebo.
După aproximativ un an, nivelul mediu de LDL a scăzut cu 59,5% la pacienţii trataţi cu acest medicament, faţă de o reducere de 24,3% în grupul placebo.
În plus, incidenţa efectelor adverse asociate muşchilor a fost mai redusă la grupul cu noul tratament (11,9%) comparativ cu grupul placebo (19,2%).
Medicamentul, dezvoltat de grupul farmaceutic eleveţian Novartis, se administrează o dată la şase luni şi acţionează prin blocarea producerii unei proteine din ficat, numită PCSK9, care împiedică acest organ să elimine eficient LDL din sânge. Astfel, ficatul poate curăţa mai rapid excesul de colesterol din circulaţie.
Alte medicamente aprobate care vizează PCSK9, precum evolocumab (Repatha), al companiei farmaceutice americane Amgen, acţionează printr-un mecanism diferit.
Acest tratament injectabil „reprezintă o opţiune de tratament convenabilă, eficientă şi bine tolerată pentru numărul mare de pacienţi cu risc crescut care nu răspund adecvat la alte terapii de reducere a lipidelor”, a declarat profesorul Ulf Landmesser de la Deutsches Herzzentrum der Charite din Berlin, coordonatorul studiului.
Cercetătorii subliniază că, deşi rezultatele sunt promiţătoare, medicamentul nu este destinat automedicaţiei şi trebuie administrat doar ca parte a unui plan de tratament stabilit de medicul specialist. Acesta este recomandat în special pacienţilor cu niveluri foarte ridicate de colesterol sau cu risc crescut de boli cardiovasculare, precum infarct miocardic sau AVC.
Medicamentul este autorizat şi în Uniunea Europeană pentru tratamentul pacienţilor cu hipercolesterolemie primară şi dislipidemie mixtă.
