Pe fondul creşterii rapide a pieţei tratamentelor pentru obezitate, companiile farmaceutice investesc în terapii de generaţie nouă, care să ofere o scădere mai mare sau mai rapidă în greutate. Date noi dintr-un studiu clinic avansat sugerează că un candidat promiţător poate depăşi performanţa unor terapii deja consacrate, cu efecte pe mai multe patologii.
Piaţa globală a tratamentelor pentru obezitate a crescut puternic în ultimii ani, susţinută de cererea pentru medicamente bazate pe GLP-1, peptidul 1 asemănător glucagonului, un hormon natural produs în intestin, care ajută la reglarea glicemiei şi a apetitului, semnalizând creierului saţietatea, întârziind golirea gastrică, crescând secreţia de insulină şi scăzând glucagonul.
Aceste medicamente, numite agonişti ai receptorilor GLP-1, imită aceste efecte, fiind folosite pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 şi a obezităţii, ajutând la pierderea în greutate prin reducerea aportului alimentar.
În acest context, producătorii de medicamente investesc masiv în terapii de generaţie următoare, care ar putea oferi o scădere în greutate mai rapidă, mai profundă sau mai durabilă.
Grupul farmaceutic american Eli Lilly a anunţat vineri că medicamentul său de generaţie nouă pentru obezitate, retatrutida, a ajutat pacienţii să piardă în medie 28,7% din greutatea corporală într-un studiu clinic de fază avansată, depăşind medicamentul vedetă al companiei, Zepbound, şi consolidând poziţia Lilly într-o piaţă aflată în expansiune rapidă.
Medicamentul se administrează o dată pe săptămână, prin injecţie. Analiştii descriu rezultatele drept „cea mai mare scădere în greutate de până acum” observată într-un studiu, informează Reuters.
Noul medicament acţionează asupra a trei receptori hormonali - GLP-1, GIP şi glucagon - motiv pentru care este descris drept un tratament de tip „triplu G”. Această clasă este aşteptată să ducă la o scădere în greutate mai mare decât generaţiile anterioare, prin combinarea efectelor asupra apetitului, glicemiei şi consumului energetic.
Potrivit companiei, în primul set de rezultate dintr-un studiu de fază avansată, doza cea mai mare a fost asociată cu o scădere în greutate de până la o medie de 32,3 kilograme la 68 de săptămâni şi cu o ameliorare semnificativă a durerii articulare profunde, atunci când a fost evaluată la participanţi cu obezitate şi osteoartrită a genunchiului.
Datele dintr-un studiu de fază intermediară au arătat o scădere în greutate de până la 24,2% la 48 de săptămâni, peste rezultatele observate cu alte tratamente pentru obezitate.Tratamente precum Wegovy şi Zepbound au demonstrat în studii o scădere în greutate de aproximativ 15% şi, respectiv, de 20% sau mai mult.
Compania a precizat că unii participanţi au ales să părăsească studiul din cauza percepţiei unei scăderi „excesive” în greutate, în special în rândul celor care aveau la început un indice de masă corporală (IMC) mai mic.
Aproximativ 18,2% dintre pacienţii care au primit doza maximă au întrerupt participarea, comparativ cu 4% în grupul placebo. În subgrupul persoanelor cu IMC peste 35, rata de întrerupere a fost 12,1% pentru doza maximă, faţă de 4,8% pentru placebo.
Compania a arătat că reacţiile adverse au fost în linie cu cele observate, de regulă, în studiile pentru tratamente de scădere în greutate, incluzând probleme gastrointestinale precum greaţă, diaree, constipaţie şi vărsături. În acelaşi timp, disestezia (senzaţie cutanată anormală) a apărut la 20,9% dintre pacienţii care au primit doza maximă.
Analiştii au comentat faptul că frecvenţa disesteziei a fost mai mare decât se aşteptau şi că vor aştepta prezentarea setului complet de date pentru a înţelege mai bine cât de severe au fost aceste episoade.
În ceea ce priveşte durerea de genunchi, o analiză suplimentară realizată ulterior, pe baza datelor deja colectate, a arătat că scorurile de durere au scăzut cu până la o medie de 4,5 puncte, iar la finalul studiului peste 1 din 8 pacienţi nu mai aveau dureri de genunchi.
Compania a mai precizat, într-un comunicat, că şapte studii de fază avansată care evaluează retatrutida în obezitate şi diabet zaharat de tip 2 sunt aşteptate să fie finalizate în 2026.
Pe lângă scăderea în greutate şi reducerea durerii, comunicatul companiei farmaceutice americane menţionează îmbunătăţiri semnificative ale funcţiei fizice (evaluate prin subscala WOMAC pentru funcţia fizică).
Totodată, au fost raportate scăderi ale unor markeri asociaţi riscului cardiovascular, precum colesterolul non-HDL (suma tuturor lipoproteinelor care pot depune grăsimi în artere, „colesterol rău”, excluzând colesterolul bun - HDL), trigliceridele şi proteina C reactivă ultrasensibilă (hsCRP), iar la doza cea mai mare a fost observată şi o reducere a tensiunii arteriale sistolice cu 14,0 mmHg (în analiza pe estimandul de eficacitate).
Pe lângă media de scădere în greutate, studiul raportează şi câţi participanţi au reuşit să atingă „ţinte” mari de slăbit: cel puţin 25%, 30% sau 35% din greutatea iniţială. Aceste rezultate au fost urmărite suplimentar, ca obiective secundare.
Studiul TRIUMPH-4 a inclus adulţi cu obezitate sau supraponderali şi osteoartrita genunchiului, fără diabet, iar intervenţia a fost evaluată ca adjuvant la dietă sănătoasă şi activitate fizică.
În privinţa dezvoltării clinice, tratamentul este testat în mai multe studii de fază 3, pentru a evalua eficacitatea şi siguranţa în obezitate şi suprapondere asociată cu cel puţin o problemă medicală legată de greutate, diabet zaharat de tip 2, osteoartrită de genunchi, apnee obstructivă de somn moderat-severă, durere lombară cronică, precum şi pentru a urmări impactul asupra rezultatelor cardiovasculare şi renale şi în boala hepatică steatozică asociată disfuncţiei metabolice (MASLD).
În paralel, rivalul companiei farmaceutice americane, grupul farmaceutic danez Novo Nordisk dezvoltă şi el un candidat „triplu G”, UBT251, după ce a încheiat un acord cu compania chineză United Laboratories International pentru a prelua drepturile la nivel mondial de dezvoltare şi comercializare ale acestui produs, ca posibilă continuare a semaglutidei, substanţa activă din medicamentele Ozempic şi Wegovy.
Prin amploarea portofoliului de medicamente şi a studiilor clinice avansate, cele două companii farmaceutice sunt consideraţi principalii jucători ai pieţei globale a tratamentelor antiobezitate, un segment aflat într-o expansiune rapidă, estimat să ajungă la peste 150 de miliarde de dolari până în 2030.
