Cercetările clinice din domeniul bolilor metabolice şi al afecţiunilor asociate continuă să ofere noi soluţii pentru pacienţii cu obezitate şi diabet, iar unele terapii aflate în dezvoltare arată că pot oferi atât o scădere relevantă în greutate, cât şi îmbunătăţirea controlului glicemiei. Astfel de rezultate timpurii sugerează potenţialul unor tratamente mai eficiente pe termen lung, într-o arie medicală unde nevoia de opţiuni sigure şi performante rămâne ridicată.
Un nou candidat de medicament pentru obezitate şi diabet a oferit rezultate încurajatoare într-un studiu clinic intermediar, cu o scădere semnificativă în greutate şi îmbunătăţirea controlului zahărului din sânge (glicemiei). Datele alimentează speranţa că următoarea generaţie de terapii ar putea aduce beneficii mai mari pacienţilor şi ar consolida competiţia dintr-o zonă terapeutică extrem de dinamică.
Medicamentul experimental destinat obezităţii, amycretin, dezvoltat pentru administrare orală şi subcutanată, a fost testat pentru prima dată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, cu rezultate promiţătoare într-un studiu de fază intermediară, a anunţat marţi, gigantul farmaceutic danez Novo Nordisk.
Anunţul vine într-un moment sensibil pentru producătorul danez, la o zi după ce acesta raportase rezultate dezamăgitoare pentru semaglutidă, substanţa activă din Wegovy, în studii privind boala Alzheimer, în contextul în care compania încearcă să-şi întărească portofoliul de noi terapii înaintea expirării unor brevete importante.
Noul medicament are un mecanism de acţiune dublu: imită hormonul natural intestinal GLP-1 (peptidul asemănător glucagonului 1), care creşte senzaţia de saţietate şi îmbunătăţeşte controlul glicemiei, dar şi efectele amilinei, un hormon pancreatic cu rol de suprimare a apetitului.
Acest profil îl plasează între candidaţii de nouă generaţie cu potenţial ridicat, într-o piaţă a tratamentelor pentru scădere în greutate în care grupul danez a început să piardă teren în faţa rivalului farmaceutic american Eli Lilly, care dezvoltă la rândul său un medicament bazat pe amilină, eloralintidă.
Tratamentul este unul dintre cele mai urmărite proiecte ale Novo, fiind considerat de analişti un posibil tratament „best-in-class”, după ce un alt candidat al companiei, CagriSema, văzut iniţial drept succesor puternic pentru Wegovy, a dezamăgit în două studii anterioare printr-o scădere în greutate sub aşteptări.
Studiul de fază intermediară a inclus 448 de persoane cu diabet zaharat tip 2 insuficient controlat prin metformin, cu sau fără un inhibitor SGLT2 - o clasă de medicamente antidiabetice frecvent utilizată.
Participanţii au primit fie amycretin administrat săptămânal subcutanat, fie o variantă orală administrată o dată pe săptămână, fie placebo.
După 36 de săptămâni, pacienţii trataţi cu noua substabţă injectabilă au înregistrat o scădere în greutate de până la 14,5% din masa corporală, mult peste placebo, iar varianta orală a dus la o scădere de până la 10,1%.
Un aspect notat de analişti este absenţa unui platou privind scăderea în greutate, atât la administrarea injectabilă, cât şi la cea orală, sugerând că reducerea ponderală ar putea continua dacă tratamentul ar fi menţinut pe o perioadă mai lungă.
Din punct de vedere metabolic, medicamentul testat a atins obiectivul principal al studiului, determinând scăderi semnificative statistic ale glicemiei şi ale HbA1c - hemoglobina glicozilată, un indicator al controlului glicemic pe termen lung.
Până la 89,1% dintre pacienţi au ajuns la valori ale HbA1c sub 7%, prag considerat ţinta terapeutică uzuală în diabetul zaharat tip 2.
Reacţiile adverse au fost în majoritate gastrointestinale uşoare, un profil similar cu cel al altor terapii din aceeaşi categorie, a precizat compania farma, care intenţionează să demareze studiile de fază avansată anul viitor.
Nivelul de scădere în greutate observat este relevant, consideră specialiştii, atât pentru diabet, cât şi pentru indicaţia de obezitate, unde compania încearcă să-şi menţină poziţia într-un segment extrem de profitabil.
Deocamdată, tratamentul rămâne experimental, nefiind aprobat pentru uz clinic, iar rezultatele trebuie confirmate în studii de fază avansată, însă datele actuale indică o direcţie favorabilă pentru noua generaţie de tratamente cu mecanism dublu de acţiune împotriva obezităţii şi a diabetului zaharat de tip 2.
Analiştii estimează că piaţa medicamentelor pentru scădere în greutate va ajunge la 150 de miliarde de dolari până în 2030, iar Lilly şi Novo vor controla împreună cea mai mare parte a vânzărilor globale prognozate.
Recent grupul farmaceutic american a devenit primul producător de medicamente care a depăşit pragul de un trilion de dolari (1.000 de miliarde) ca valoare de piaţă, pe fondul cererii pentru tratamente de slăbit.
