Administraţia Americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a aprobat, miercuri, prin procedură accelerată, un medicament destinat unei forme agresive de cancer pulmonar pentru pacienţii care nu au răspuns la tratamentele anterioare şi care exprimă în exces proteina c-Met, un factor asociat cu progresia cancerului şi rezistenţa la terapiile standard.
Tratamentul, produs de grupul farmaceutic american AbbVie, face parte dintr-o clasă de medicamente cunoscută sub numele de conjugate anticorp-medicament, care acţionează printr-un mecanism ţintit de livrare, orientând selectiv agentul citotoxic către celulele tumorale ce exprimă specific antigenele vizate, reducând astfel impactul asupra celulelor sănătoase, spre deosebire de chimioterapia standard.
Medicamentul, care va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Emrelis, conţine substanţa activă telisotuzumab vedotin-tllv, şi a fost aprobat pentru un tip de cancere pulmonare non-scuamoase fără celule mici (NSCLC), la pacienţii care au fost anterior trataţi cu alte medicamente, dar la care boala s-a extins (a metastazat) în alte părţi ale corpului.
Aproximativ 85% dintre cancerele pulmonare sunt clasificate ca fiind de tip NSCLC.
Recenta autorizare prin procedură accelerată s-a bazat pe un studiu clinic de fază intermediară, desfăşurat pe 84 de pacienţi, în care medicamentul a demonstrat o rată generală de răspuns de 35%, potrivit unui comunicat al FDA. În prezent, noul medicament este evaluat ca monoterapie şi într-un studiu clinic de fază avansată.
Aceşti pacienţi prezentau, de asemenea, un exces de proteină c-Met, cunoscută pentru rolul său în declanşarea dezvoltării tumorilor şi în apariţia rezistenţei la anumite terapii.
Astfel, autoritatea americană de reglementare în domeniul sănătăţii a aprobat şi testul Ventana Met (SP44) RxDx, produs divizia specializată în diagnostic a gigantului farmaceutic elveţian Roche, ca test diagnostic asociat terapiei, destinat să sprijine identificarea expresiei crescute a proteinei c-Met la pacienţii cu acest tip de cancer pulmonar, care ar putea fi eligibili pentru tratamentul cu noul medicament.
Alte opţiuni de tratament pentru NSCLC includ medicamentul Keytruda (pembrolizumab), produs de grupul farmaceutic german Merck, şi Tagrisso (osimertinib), dezvoltat de grupul farmaceutic anglo-suedez AstraZeneca, care fac parte din clase diferite de medicamente.
În ciuda progreselor în tratament, mortalitatea asociată cancerului pulmonar rămâne cea mai ridicată dintre toate formele de malignitate.
