Compania Unifarm, aflată sub autoritatea Ministerului Sănătăţii, a anunţat că a obţinut autorizaţia de punere pe piaţă (APP) pentru un medicament generic care conţine substanţa activă cinacalcet, utilizat de un număr important de pacienţi cu boală cronică de rinichi aflaţi în dializă, dar şi de alte categorii de pacienţi.
Cinacalcet este un medicament din clasa calcimimeticelor, care acţionează prin creşterea sensibilităţii receptorului de calciu de la nivelul glandelor paratiroide, contribuind astfel la reducerea nivelurilor de parathormon – hormon paratiroidian (PTH) şi la controlul dezechilibrelor asociate.
Medicamentul este folosit de un număr important de pacienţi cu boală renală, fiind indicat pentru tratarea hiperparatiroidismului secundar la pacienţii cu boală renală gravă ce au nevoie de dializă pentru eliminarea deşeurilor din sânge.
De asemenea, tratamentul este utilizat pentru a reduce valorile mari ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienţii cu cancer paratiroidian şi pentru a scade valorile mari ale calciului din sânge (hipercalcemie) la pacienţii cu hiperparatiroidism primar, când extirparea glandelor paratiroide nu este posibilă, conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP).
Compania consideră că obţinerea acestei autorizaţii este un pas important pentru a susţine accesul pacienţilor la tratamente esenţiale şi pentru a contribui la îmbunătăţirea îngrijirii în patologiile cronice cu impact semnificativ asupra calităţii vieţii.
„Suntem bucuroşi să anunţăm obţinerea autorizaţiei pentru acest medicament. Acest moment reprezintă un pas important în consolidarea portofoliului nostru şi în misiunea de a sprijini profesioniştii din domeniul sănătăţii cu opţiuni terapeutice relevante”, a transmis compania.
Compania Unifarm a fost înfiinţată pentru ca Ministerul Sănătăţii să poată rezolva operativ situaţiile speciale, de excepţie, ce pot apărea în activitatea complexă în vederea asigurării unei bune stări de sănătate a populaţiei. Din 2022, Unifarm s-a transformat într-o companie ce acţionează pe piaţa concurenţială, pentru obţinerea de profit.
