Un medicament experimental pentru nefropatia IgA a avut rezultate promiţătoare în cadrul unui studiu clinic avansat. Datele oferă speranţe pacienţilor care suferă de o afecţiune ce poate duce la insuficienţă renală. În cazul în care este autorizat de autorităţile de reglementare, acest tratament ar putea schimba semnificativ managementul clinic al bolii renale.
Tratamentul experimental, dezvoltat de compania farmaceutică americană Vera Therapeutics, a reuşit să reducă semnificativ nivelurile dăunătoare de proteine din urina pacienţilor cu boală renală, potrivit rezultatelor unui studiu clinic.
Compania a dezvoltat un medicament injectabil care poate fi auto-administrat, destinat pacienţilor cu nefropatie IgA, o afecţiune care determină acumularea anormală de proteine în rinichi şi care, în timp, poate duce la insuficienţă renală.
Mai multe companii farmaceutice, inclusiv Otsuka Holdings din Japonia şi grupul farmaceutic eleveţian Novartis, sunt implicate într-o cursă intensă pentru a lansa tratamente eficiente pentru această boală.
Medicamentul dezvoltat de Vera, numit atacicept, a redus nivelurile de proteine din urina pacienţilor cu 46%, comparativ cu o reducere de doar 7% în grupul care a primit placebo, potrivit unui comunicat al companiei.
Acest rezultat a atins obiectivul principal al studiului, care a inclus 428 de pacienţi. Aproximativ 90% dintre pacienţii incluşi în studiu au respectat regimul de administrare al medicamentului.
„Din câte ştim, acesta este singurul studiu pivot de fază III în care administrarea a fost făcută la domiciliu, de către pacient”, a declarat directorul general al companiei, Marshall Fordyce.
Vera intenţionează să depună solicitarea pentru autorizarea prin procedură accelerată din partea autorităţii americane de reglementare în trimestrul al IV-lea din acest an şi estimează o lansare comercială în Statele Unite la mijlocul anului 2026.
Compania Otsuka a depus deja solicitarea de autorizare la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite pentru medicamentul său injectabil sibeprenlimab.
Nefropatia IgA, cunoscută şi sub denumirea de boala Berger, este o afecţiune renală cronică caracterizată prin depunerea anormală de imunoglobulină A (IgA) în glomeruli, structurile microscopice ale rinichilor responsabile de filtrarea sângelui.
Aceste depuneri declanşează un răspuns inflamator care, în timp, poate deteriora ţesutul renal şi poate duce la scăderea progresivă a funcţiei renale.
Boala se manifestă frecvent prin hematurie (prezenţa sângelui în urină), proteinurie şi, în cazurile avansate, prin insuficienţă renală.
Nefropatia IgA este una dintre cele mai comune forme de glomerulonefrită primară la nivel mondial.
