Un nou studiu clinic de fază III, prezentat la prestigiosul Congres anual al Societăţii Americane de Oncologie Clinică (ASCO2025), care se desfăşoară în perioada 30 mai - 3 iunie, aduce veşti încurajatoare pentru specialiştii oncologi şi mai ales pentru pacienţii cu una dintre cele mai agresive forme de tumori maligne ale sânului, cancerul triplu negativ. O terapie combinată a demonstrat că încetineşte semnificativ progresia bolii, şi ar putea deveni un nou standard în tratamentul acestei forme de cancer.
După un timp median de urmărire de 14 luni, pacienţii trataţi cu un conjugat anticorp-medicament şi imunoterapia cu anticorpul monoclonal pembrolizumab au avut o perioadă de 11,2 luni fără progresia bolii (supravieţuire fără progresie - PFS).
În comparaţie, pacienţii care au primit tratamentul standard cu chimioterapie şi imunoterapie au înregistrat o supravieţuire fără progresie de doar 7,8 luni, au precizat cercetătorii.
Conjugatele anticorp-medicament sunt concepute pentru a livra tratamentul direct către celulele canceroase, limitând afectarea celulelor sănătoase, un avantaj major faţă de chimioterapie.
Experţii ASCO au declarat că aceste date ar putea schimba modul în care sunt trataţi pacienţii imediat după diagnosticarea cancerului de sân triplu negativ avansat.
Rezultatele sugerează că această combinaţie „are potenţialul de a deveni noul standard de tratament de primă linie în acest cancer", a declarat dr. Jane Lowe Meisel, director al programului de oncologie a sânului de la Facultatea de Medicină a Universităţii Emory din SUA şi expert desemnat ASCO.
Medicamentul Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) al grupului farmaceutic american Gilead Sciences, utilizat în combinaţie cu imunoterapia Keytruda (pembrolizumab) a grupului farmaceutic Merck, a redus riscul de agravare a acestui tip agresiv de cancer de sân cu 35% atunci când a fost administrat ca tratament iniţial, conform rezultatelor unui studiu amplu, prezentate sâmbătă.
Pacienţii trataţi cu această combinaţie au răspuns la tratament pentru o durată mediană de 16,5 luni, comparativ cu 9,2 luni în cazul grupului tratat cu chimioterapie, conform rezultatelor complete prezentate la reuniunea ştiinţifică.
Cercetătorii au precizat că pacienţii sunt în continuare urmăriţi pentru a se evalua dacă acest regim are un impact asupra supravieţuirii globale.
Compania farmaceutică americană anunţase anterior că studiul de fază III, realizat pe un grup de 443 de pacienţi cu cancer de sân triplu negativ avansat, ale căror tumori exprimă PD-L1 (ligandul morţii celulare programate 1), proteina vizată de tratamentele de imunoterapie, a obţinut rezultatele scontate, informează Reuters.
PD-L1 este o proteină aflată la suprafaţa anumitor celule, inclusiv a celulelor tumorale, care are un rol-cheie în suprimarea răspunsului imun.
Potrivit experţilor, aproximativ 10% dintre cazurile de cancer de sân din Statele Unite sunt de tip triplu negativ. Acest subtip este mai dificil de tratat decât formele sensibile hormonal, deoarece nu exprimă biomarkerii uzuali care ghidează tratamentele, tumorile sunt adesea mai mari, iar rata de recidivă este ridicată.
Totodată, aproximativ 40% dintre cancerele de sân triplu negativ sunt, de asemenea, pozitive pentru PD-L1, ceea ce le face eligibile pentru imunoterapie, potrivit experţilor ASCO.
Printre reacţiile adverse grave înregistrate s-au numărat neutropenia, o scădere a globulelor albe care combat infecţiile, întâlnită la 43% dintre pacienţi, şi sindromul diareic (10%).
În grupul tratat cu chimioterapie, neutropenia a fost prezentă la 45% dintre pacienţi, în timp ce 16% au suferit de anemie şi 14% au avut un număr scăzut de trombocite.
Conjugatul anticorp-medicament este deja aprobat pentru pacienţii cu cancer de sân triplu negativ avansat care au urmat două sau mai multe linii de tratament anterior, precum şi pentru cei cu cancer de sân metastatic pozitiv pentru receptorii hormonali, dar negativ pentru HER2.
Grupul farmaceutic american desfăşoară în prezent mai multe studii suplimentare cu acest conjugat, inclusiv un studiu privind utilizarea acestuia ca tratament iniţial pentru pacienţii cu cancer de sân triplu negativ care nu exprimă PD-L1, proteina de „camuflaj” folosită de unele tumori pentru a evita distrugerea de către sistemul imunitar.
