Un medicament experimental administrat împreună cu chimioterapia standard a fost asociat cu o creştere semnificativă a supravieţuirii la paciente cu cancer ovarian rezistent la tratamentul de primă linie, potrivit rezultatelor unui studiu clinic de fază intermediară.
Studiul a inclus 30 de femei din Belarus, diagnosticate cu cancer ovarian rezistent la chimioterapia pe bază de platină, utilizată ca tratament iniţial. Toate pacientele aveau valori crescute în sânge ale proteinei CA-125, un marker tumoral folosit în monitorizarea acestei boli.
Toate participantele au primit chimioterapia standard cu gemcitabină. Jumătate dintre ele au primit suplimentar elenagen, un medicament dezvoltat de compania de biotehnologie CureLab Oncology, administrat prin injecţie intramusculară o dată pe săptămână.
Pacientele care au primit elenagen au avut o supravieţuire mediană de peste 25 de luni, comparativ cu aproximativ 13 luni în grupul tratat doar cu gemcitabină. Riscul de deces a fost redus cu aproape 60% în grupul care a primit tratamentul experimental. Potrivit cercetătorilor, mai multe paciente au trăit ani peste supravieţuirea estimată pentru acest stadiu al bolii.
Coordonatorul studiului, dr. Sergei Krasny, de la Centrul Naţional de Cancer N. N. Alexandrov din Minsk, a declarat că beneficiul observat nu a fost însoţit de toxicitate suplimentară şi nu a necesitat identificarea unui biomarker specific pentru selectarea pacientelor.
Medicamentul experimental este o terapie pe bază de ADN plasmidic - conţine un fragment de ADN circular (plasmidă) -, care codifică proteina p62/SQSTM1, implicată în procese celulare precum autofagia şi semnalizarea inflamatorie. Celulele pacientului sunt cele care, după administrare, folosesc acest ADN pentru a produce proteina p62/SQSTM1, care reduce inflamaţia cronică şi declanşează un răspuns imun împotriva tumorilor.
Potrivit autorilor, efectele observate susţin o abordare terapeutică diferită, care urmăreşte sprijinirea mecanismelor biologice ale organismului, nu doar intensificarea chimioterapiei.
Durata tratamentului a variat de la mai puţin de o lună până la peste 30 de luni. O durată mai lungă a administrării s-a corelat puternic cu o supravieţuire mai mare după întreruperea tratamentului. Compania a anunţat că intenţionează să iniţieze studii clinice cu mai multe paciente în Statele Unite.
Rezultatele studiului au fost publicate în revista International Journal of Gynecologic Cancer, şi urmează să fie prezentate la reuniunea Societăţii Europene de Oncologie Ginecologică (European Society of Gynaecological Oncology - ESGO 2026), care se va desfăşura între 26 - 28 februarie la Copenhaga, în Danemarca.
