Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA

Un nou tratament pentru cancerul pulmonar, autorizat prin procedură accelerată în SUA

Un nou tratament a fost aprobat în Statele Unite pentru un subtip de cancer pulmonar dificil de tratat, oferind o opţiune suplimentară pacienţilor la care boala a progresat în ciuda tratamentului anterior. Medicamentul ţinteşte o mutaţie rară implicată în dezvoltarea tumorilor, iar specialiştii îl consideră un progres important în cadrul terapiilor personalizate.

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite a autorizat, miercuri, un nou medicament, cu administrare orală, pentru pacienţii cu cancer pulmonar fără celule mici (NSCLC) non-scuamos, care prezintă mutaţii la nivelul proteinei HER2, implicată în reglarea creşterii şi diviziunii celulare, şi ale cărei modificări pot alimenta dezvoltarea cancerului.

Tratamentul face parte din clasa inhibitorilor de tirozin kinază, medicamente care blochează activitatea unor enzime esenţiale pentru multiplicarea celulelor tumorale.

Cancerul pulmonar fără celule mici este cea mai frecventă formă de cancer pulmonar, reprezentând 80–85% din totalul cazurilor.

Totodată, FDA a aprobat şi testul companiei Life Technologies Corporation, ca dispozitiv diagnostic însoţitor, menit să identifice pacienţii eligibili pentru acest tratament, un demers important pentru utilizarea adecvată a terapiilor personalizate.

Medicamentul sevabertinib va fi pus pe piaţă în Statele Unite sub denumirea comercială de Hyrnuo, şi a fost dezvoltat de grupul farmaceutic german Bayer, care a  anunţat că preţul lunar al tratamentului este de 24.000 de dolari.

În studiile clinice, 71% dintre cei 70 de pacienţi trataţi cu acest medicament, fără expunere anterioară la terapii specifice mutaţiei HER2, au prezentat reducerea sau dispariţia tumorilor.

Într-un al doilea grup, format din 52 de pacienţi care primiseră anterior terapii sistemice, inclusiv tratamente ţintite HER2, medicamentul a redus dimensiunea tumorilor în 38% dintre cazuri.

Recenta autorizare vine într-un context aflat într-o dinamică accelerată, în care mai multe companii dezvoltă opţiuni similare, un alt inhibitor oral de kinază, Hernexeos (zongertinib) al companiei Boehringer Ingelheim, fiind autorizat prin procedură accelerată, în luna august, pentru o formă complexă de cancer pulmonar.

Pe lângă inhibitorii de kinază, alte opţiuni de tratament pentru cancerul pulmonar includ conjugatele anticorp-medicament, precum Emrelis (telisotuzumab vedotin), tratamente care funcţionează ca terapii ţintite, livrând agentul activ direct în celulele tumorale, cu afectare redusă a ţesuturilor sănătoase în comparaţie cu chimioterapia standard.

viewscnt