Autorităţile sanitare europene avertizează asupra apariţiei pe piaţă a unor dispozitive de testare falsificate, destinate depistării simultane a gripei şi Covid-19. Produsele contrafăcute pot genera rezultate incorecte şi pot avea consecinţe serioase asupra deciziilor legate de sănătatea individuală şi publică.
Pe piaţa europeană au fost identificate teste combinate falsificate pentru depistarea coronavirusului şi a virusurilor gripale A şi B.
Alerta a fost transmisă Agenţiei Spaniole pentru Medicamente şi Produse de Sănătate (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS) de către autorităţile din Portugalia, după depistarea unor kituri de autotestare falsificate aflate în circulaţie.
Produsul original este fabricat de compania Safecare Biotech din Hangzhou, China. Unităţile identificate poartă numărul de lot FCO24090516, pe care producătorul l-a declarat oficial drept falsificat, informează Euronews Health.
AEMPS a demarat o investigaţie pentru a stabili traseul de distribuţie al acestor teste în Spania, însă, până în prezent, nu există dovezi că produsele manipulate ar fi ajuns în farmacii sau la distribuitori autorizaţi din această ţară.
Situaţia este complicată de faptul că există versiuni legitime ale aceluiaşi test, cu aceeaşi referinţă de produs (FCO-6032), ceea ce face dificilă identificarea vizuală imediată. Diferenţele sunt subtile şi pot fi uşor trecute cu vederea de către utilizatori.
Autorităţile au identificat trei modificări evidente ale testelor contrafăcute. În primul rând, acestea au o etichetă aplicată cu informaţii modificate, care indică lotul FCO24090516, data de fabricaţie septembrie 2024 şi data de expirare septembrie 2026.
În al doilea rând, caseta de testare şi tubul cu soluţia de extracţie nu au inscripţionate numărul lotului şi datele de fabricaţie şi expirare.
În al treilea rând, tamponul de recoltare nu corespunde celui utilizat de producătorul original, care colaborează cu compania Dalian Rongbang Medical, reprezentată în Europa de Lotus NL.
Lot de teste contrafăcute pentru gripă şi Covid-19. Produse falsificate (stânga), testul original (dreapta). Credit: Agenţia Spaniolă pentru Medicamente şi Produse de Sănătate,
Autorităţile sanitare subliniază că astfel de produse trebuie achiziţionate exclusiv din farmacii.
În lipsa acestui circuit controlat, nu există garanţii privind originea testelor, condiţiile de depozitare sau accesul la consiliere de specialitate.
Persoanele care au achiziţionat un astfel de test sunt sfătuite să nu îl folosească.
Falsificarea dispozitivelor medicale este considerată o problemă serioasă de sănătate publică.
Aceste produse sunt utilizate pentru luarea unor decizii importante legate de sănătatea individuală şi colectivă, iar un rezultat eronat poate duce fie la infecţii nediagnosticate, fie la tratamente inutile.
Informaţiile au fost comunicate de Agenţia Spaniolă pentru Medicamente şi Produse de Sănătate, în urma notificării primite de la autorităţile sanitare portugheze.
