Accesul la medicamente pentru controlul crizelor epileptice se extinde la nivel mondial, însă un nou studiu internaţional atrage atenţia că una dintre cele mai utilizate substanţe rămâne asociată cu riscuri majore pentru sarcină.
Un studiu, realizat în colaborare cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (OMS), şi publicat recent în revista eClinicalMedicine, parte a grupului The Lancet, arată că, între 2012 şi 2022, utilizarea medicamentelor antiepileptice a crescut semnificativ în 73 de ţări cu venituri mici şi medii, oferind acces la tratamente vitale pentru pacienţii care anterior aveau puţine opţiuni terapeutice.
Analiza, coordonată de cercetători de la Universitatea Aston, din Marea Britanie, indică însă că această creştere nu este însoţită peste tot de măsuri adecvate de siguranţă.
Cea mai importantă preocupare semnalată de autori este utilizarea continuă a valproatului, un antiepileptic prescris cel mai frecvent în multe regiuni. Deşi se află pe lista OMS de medicamente esenţiale, această substanţă este cunoscută pentru riscurile sale în timpul sarcinii, putând provoca malformaţii congenitale precum spina bifida, sau malformaţii de tip palatoschizis (despicături palatine), precum şi tulburări de dezvoltare cognitivă, comportamentală şi de memorie la copii expuşi în perioada intrauterină.
OMS avertizează de mai mulţi ani asupra acestor efecte şi recomandă evitarea prescrierii acestui medicament femeilor şi adolescentelor aflate la vârstă fertilă, tratamentul fiind interzis sau strict reglementat în numeroase ţări cu venituri ridicate.
În aceste state, programele de prevenire a sarcinii şi accesul la medicamente antiepileptice de generaţie nouă au redus considerabil utilizarea medicamentelor care conţin această substanţă activă. În schimb, în numeroase ţări cu resurse limitate, unde opţiunile alternative sunt scumpe sau greu accesibile, medicamentul rămâne utilizat pe scară largă.
Studiul, realizat la solicitarea OMS, se bazează pe informaţii provenite din vânzările raportate la nivel naţional, pentru a evalua modul în care sunt prescrise aceste medicamente. Aceste informaţii sunt esenţiale pentru a determina în ce măsură femeile aflate la vârstă fertilă sunt expuse riscurilor şi cât de eficient este sistemul de prevenţie din fiecare ţară.
Specialiştii subliniază că extinderea accesului la medicamente antiepileptice reprezintă un progres important pentru milioane de pacienţi, dar avertizează că persistenţa utilizării acestei substanţe în absenţa unor măsuri adecvate de informare şi control rămâne o problemă de sănătate publică.
Cercetătorii solicită o armonizare globală a practicilor de prescriere a medicamentelor care conţin această substanţă, alături de programe de educaţie pentru profesioniştii din sănătate şi pacienţi, pentru a reduce riscurile asupra viitoarelor generaţii.
În Uniunea Europeană, medicamentele ce conţin această substanţă au fost recent reevaluate de către experţii Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA).
Grupul de Coordonare pentru Recunoştere Mutuală şi Proceduri Descentralizate - legate de medicamentele cu uz uman (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human / CMDh), un organism de reglementare ce reprezintă statele membre ale UE, a decis intensificarea avertismentelor privind utilizarea medicamentelor pe bază de valproat la femei şi adolescente, din cauza riscului de malformaţii şi probleme de dezvoltare la bebeluşii expuşi în perioada intrauterină.
Scopul acestor avertismente este de a se asigura că pacientele cunosc riscurile şi că medicamentul este utilizat doar atunci când este absolut necesar.
Astfel, medicilor din UE li se recomandă să NU prescrie această substanţă pentru epilepsie sau tulburare bipolară femeilor însărcinate, femeilor care pot rămâne însărcinate sau adolescentelor, decât în situaţiile în care alte tratamente sunt ineficiente sau nu sunt tolerate.
Pacientele pentru care acest medicament reprezintă singura opţiune terapeutică pentru epilepsie sau tulburare bipolară trebuie să fie informate despre necesitatea utilizării unei metode eficiente de contracepţie, iar tratamentul trebuie iniţiat şi monitorizat de către un medic cu experienţă în gestionarea acestor afecţiuni.
