Un test de sânge care ar putea simplifica şi accelera diagnosticarea bolii Alzheimer a fost aprobat de autorităţile de reglementare în domeniul sănătăţii din Statele Unite. Noul instrument promite să reducă timpul şi costurile asociate cu identificarea timpurie a acestei afecţiuni neurodegenerative.
Noul test de sânge, autorizat de Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), poate fi utilizat în etapa iniţială de evaluare a pacienţilor, pentru a sprijini medicii în decizia privind diagnosticul boli şi necesitatea unor investigaţii suplimentare.
Dezvoltat de compania elveţiană Roche Diagnostics, în parteneriat cu grupul american Eli Lilly, testul este destinat identificării timpurii a pacienţilor suspectaţi de boala Alzheimer.
Decizia survine la puţin timp după autorizarea, în luna mai, a testului Lumipulse, dezvoltat de compania Fujirebio Diagnostics, primul test de sânge de acest tip aprobat pentru depistarea bolii Alzheimer.
Noul test, denumit Elecsys, măsoară nivelul proteinei pTau181, un biomarker asociat degenerării cerebrale caracteristice bolii Alzheimer. Acesta este recomandat persoanelor cu vârsta de peste 55 de ani care prezintă semne de declin cognitiv, tulburări de memorie sau alte simptome ce sugerează dezvoltarea bolii.
În cadrul unui studiu clinic la care au participat 312 persoane, testul de sânge a reuşit să excludă diagnosticul de Alzheimer cu o precizie de 97,9%, potrivit unui comunicat al companiilor.
Rezultatul indică o performanţă ridicată de diagnostic, ceea ce ar putea permite medicilor să excludă mai eficient cazurile improbabile de boală şi să orienteze pacienţii către investigaţii suplimentare doar atunci când există indicii clinice solide.
Până acum, confirmarea bolii Alzheimer s-a bazat pe proceduri costisitoare sau invazive, precum analiza lichidului cefalorahidian obţinut prin puncţie lombară, sau scanarea cerebrală PET, ale căror costuri ridicate nu sunt întotdeauna acoperite de companiile de asigurări medicale.
În comparaţie, testele de sânge oferă o alternativă mult mai accesibilă şi mai confortabilă pentru pacienţi.
Specialiştii consideră că introducerea testelor de sânge pentru detectarea timpurie a bolii Alzheimer ar putea accelera semnificativ diagnosticul şi, implicit, accesul pacienţilor la noile terapii, precum medicamentul administrat intravenos Leqembi (lecanemab), dezvoltat de producătorul japonez Eisai şi partenerul său american Biogen, sau Kisunla (donanemab-azbt), al grupului farmaceutic american Eli Lilly, ambele tratamente aprobate recent pentru încetinirea evoluţiei bolii.
În plus, testele de sânge ar putea facilita utilizarea acestor tratamente, care până acum au fost adoptate lent din cauza costurilor ridicate, a incertitudinilor legate de eficacitate şi a riscului de reacţii adverse.
Grupul elveţian a anunţat că dispune deja de peste 4.500 de echipamente de diagnostic instalate în laboratoare clinice din Statele Unite, ceea ce va facilita integrarea rapidă a noului test în infrastructura medicală existentă.
Compania speră că disponibilitatea extinsă a acestei tehnologii va contribui la o identificare mai precoce a cazurilor de Alzheimer şi la o mai bună gestionare a bolii la nivelul populaţiei.
