Departamentul pentru Sănătate şi Servicii Umane (HHS) al Statelor Unite „încheie” finanţarea pentru dezvoltarea vaccinurilor pe bază de ARN mesager (ARNm) şi va finanţa în schimb alte platforme de vaccinare prin Autoritatea pentru Cercetare şi Dezvoltare Biomedicală Avansată (BARDA), a anunţat marţi agenţia.
Secretarul HHS, Robert F. Kennedy Jr., a declarat că BARDA va înceta finanţarea pentru 22 de investiţii în vaccinuri pe bază de ARNm, sugerând că acestea „nu oferă protecţie eficientă împotriva infecţiilor căilor respiratorii superioare, precum Covid şi gripa”, în ciuda dovezilor că acestea protejează împotriva formelor severe şi decesului cauzate de Covid-19 şi arată rezultate promiţătoare împotriva gripei.
HHS a precizat că unele contracte aflate în stadiu final vor continua, dar nu vor fi lansate proiecte noi pe bază de ARNm. „Am analizat ştiinţa, am ascultat experţii şi am acţionat”, a declarat Kennedy.
HHS a anunţat că BARDA se va concentra în viitor pe platforme cu un istoric mai bun de siguranţă şi practici transparente în ceea ce priveşte datele clinice şi de producţie.
Tehnologiile finanţate în pandemie, dar care nu mai corespund standardelor ştiinţifice actuale, vor fi eliminate treptat în favoarea unor soluţii bazate pe dovezi şi principii etice, cum ar fi vaccinurile cu virus viu şi alte platforme noi.
ARNm reprezintă o catenă unică de cod genetic pe care celulele o pot interpreta şi utiliza pentru a sintetiza o proteină. În cazul vaccinului anti-Covid, ARNm indică celulelor din corp să producă o parte specifică a proteinei spike a virusului. Sistemul imunitar o recunoaşte ca fiind străină şi se pregăteşte să reacţioneze în cazul unei infecţii reale.
Vaccinurile au fost deosebit de utile în timpul pandemiei Covid-19 deoarece pot fi dezvoltate şi produse rapid. Studii multiple, evaluate de experţi, au demonstrat că vaccinurile pe bază de ARNm dezvoltate sub Operaţiunea Warp Speed în timpul primei administraţii Trump au fost extrem de eficiente în prevenirea infecţiilor severe şi s-a demonstrat în mod repetat că sunt extrem de sigure.
Actuala administraţie americană, prin preşedintele Trump şi secretarul de stat Kennedy, este cunoscută pentru afirmaţiile sale antivacciniste, care au declarat anterior că evaluează proiectele în curs pentru dezvoltarea de vaccinuri pe bază de ARNm.
În luna mai, HHS a anulat şi un contract de 590 de milioane de dolari cu Moderna pentru dezvoltarea unui vaccin împotriva gripei aviare.
Dr. Peter Hotez, pediatru şi director al Centrului pentru Dezvoltarea Vaccinurilor de la Spitalul de Pediatrie din Texas, a declarat că anunţul HHS de marţi va „promova o agendă pseudoştiinţifică şi va slăbi biosecuritatea naţională”.
El susţine că tehnologia ARNm, ca toate biotehnologiile, are avantaje şi dezavantaje, dar pentru pandemii cauzate de agenţi patogeni noi sau necunoscuţi anterior - ori pentru vaccinuri şi imunoterapii împotriva cancerului - are avantaje distincte.
HHS a mai precizat că anulează premiul BARDA acordat Moderna/UTMB pentru un vaccin ARNm împotriva gripei aviare (H5N1), precum şi contractele cu Universitatea Emory şi Tiba Biotech.
Emory lucra la o platformă antivirală cu ARNm sub formă de pulbere uscată care să poată fi inhalată, iar Tiba dezvolta o platformă care foloseşte o tehnologie cu nanoparticule.
HHS a anunţat că va diminua componenta legată de ARNm din contractele încheiate cu Luminary Labs, ModeX şi Sequirus. Totodată, a respins sau a anulat mai multe propuneri preliminare de finanţare venite din partea companiilor Pfizer, Sanofi Pasteur, CSL Sequirus, Gritstone şi altele. În plus, sunt în curs de restructurare parteneriatele cu Departamentul American al Apărării care vizează proiecte de vaccinuri bazate pe acizi nucleici, derulate împreună cu AAHI, AstraZeneca şi HDT Bio.
HHS a precizat că proiectele afectate valorau aproximativ 500 de milioane de dolari. Alte utilizări ale tehnologiei ARNm în cadrul departamentului nu sunt afectate de acest anunţ, potrivit sursei citate.
Dr. Paul Offit, specialist în vaccinuri la Spitalul de pediatrie din Philadelphia şi consilier extern al Administraţiei americane pentre Alimente şi Medicamente (FDA), a criticat deciziile, pe motiv că ar contrazice datele ştiinţifice.
„A spus că vaccinurile ARNm sunt inutil de periculoase. Nu este adevărat. Sunt de fapt remarcabil de sigure şi eficiente. O decizie de reducere a finanţării pe baza unor afirmaţii false este pur şi simplu greu de acceptat. Dacă va exista o altă pandemie, vom fi din nou luaţi pe nepregătite, fără cercetare suplimentară în domeniul vaccinurilor ARNm. Tot ce face această decizie este să ne expună inutil la riscuri, fără niciun motiv întemeiat şi din motivele greşite”, a declarat medicul american.
