Vaccinarea rămâne un instrument important pentru protejarea populaţiei împotriva formelor severe de Covid-19, mai ales în rândul persoanelor vulnerabile. Un nou vaccin a primit o opinie pozitivă la nivel european, urmând ca decizia finală de autorizare să fie luată de instituţiile de reglementare din UE.
În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) se reuneşte în şedinţă pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.
În ultima şedinţă, din 8-11 decembrie 2025, experţii din cadrul CHMP au adoptat o opinie favorabilă, recomandând autorizarea unui nou vaccin pe bază de ARN mesager împotriva Covid-19, mNexspike (ARNm-1283), pentru prevenirea bolii la persoanele cu vârsta de cel puţin 12 ani.
Vaccinul este produs de compania biofarmaceutică americană Moderna. În 2020, aceasta a lansat unul dintre primele două vaccinuri împotriva Covid-19 bazate pe tehnologia ARNm - Spikevax - alături de cel al grupului Pfizer-BioNTech.
Avizul CHMP s-a bazat pe rezultatele unui studiu clinic avansat, care arată o eficacitate vaccinală relativă (rVE) mai mare pentru noul vaccin comparativ cu cel anterior al companiei.
Noul vaccin a fost deja autorizat în Statele Unite în luna iunie pentru toate persoanele cu vârsta de 65 de ani şi peste, precum şi pentru cele cu vârste între 12 şi 64 de ani care prezintă un risc de a dezvolta complicaţii în cazul infectării cu SARS-CoV-2, virusul care provoacă Covid-19.
CHMP este organismul responsabil cu evaluarea tratamentelor care pot fi comercializate în UE. Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.
