O nouă platformă online îşi propune să facă mai uşor de înţeles ce sunt studiile clinice şi cum pot pacienţii afla dacă există astfel de cercetări potrivite pentru afecţiunea lor, oferind informaţii actualizate şi explicate pe înţelesul publicului larg.
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDM) şi Hubul de Inovaţie în Sănătate au lansat miercuri platforma online studiiclinice.anm.ro, destinată informării pacienţilor şi aparţinătorilor despre studiile clinice din România.
Potrivit preşedintelui ANMDM, Răzvan Prisada, platforma are un rol educaţional şi pune la dispoziţie, într-un limbaj accesibil, explicaţii despre ce înseamnă studiile clinice, care sunt beneficiile şi riscurile lor, cum se face autorizarea, înrolarea şi ce trebuie cunoscut înainte de a lua decizia de participare, informează Agerpres.
Totodată, platforma reuneşte într-un singur loc informaţii la zi despre toate studiile clinice, în funcţie de stadiul acestora - autorizate, începute sau aflate în desfăşurare - şi permite filtrarea după tipul de afecţiune, vârstă, sex şi zone ale ţării.
Specialiştii subliniază că platforma este dedicată în special pacienţilor pentru care participarea la un studiu clinic poate reprezenta ultima soluţie terapeutică, în situaţiile în care tratamentele standard din protocoale nu mai pot fi recomandate.
Răzvan Prisada a explicat că în cadrul studiilor clinice se evaluează medicamente sau substanţe medicamentoase care urmează să fie autorizate ulterior, iar în cazul studiilor de fază trei aceste substanţe şi-au demonstrat deja parametrii esenţiali de eficacitate şi siguranţă, urmând să fie stabiliţi complet pentru autorizarea finală.
Preşedintele ANMDM a atras atenţia că, pentru mulţi pacienţi cu boli grave, timpul nu permite aşteptarea procesului birocratic îndelungat dintre finalizarea studiilor şi momentul în care un medicament este autorizat, introdus pe piaţă şi rambursat.
Conform declaraţiilor sale, cele mai numeroase studii clinice sunt în domeniul oncologiei, dar există şi în alte arii precum dermatologia, reumatologia, neurologia şi psihiatria.
În prezent, în România sunt în desfăşurare peste 550 de studii clinice.
Decizia privind includerea unui pacient într-un astfel de studiu aparţine medicului curant, care evaluează criteriile de includere şi excludere.
ANMDM precizează că toate investigaţiile şi analizele efectuate în cadrul studiilor clinice sunt gratuite pentru participanţi.
