Inflamaţiile cardiace trebuie considerate posibile reacţii adverse rare la vaccinurile împotriva Covid-19 dezvoltate de companiile Pfizer/BioNTech şi Moderna, a transmis vineri Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), care a recomandat trecerea acestor posibile reacţii adverse în prospectele serurilor.
Totuşi, EMA a precizat că beneficiile ambelor vaccinuri, care au fost dezvoltate pe baza tehnologiei ARN mesager, depăşesc în continuare cu mult riscurile.
Astfel, miocarditele şi pericarditele urmează că fie trecute în prospectele celor două vaccinuri ca posibile reacţii adverse foarte rare, după o evaluare din partea comisiei de farmacovigilenţă a EMA.
În urma evaluării, experţii EMA au concluzionat că astfel de reacţii adverse rare apar de obicei la cel mult 14 zile după administrarea vaccinurilor. Experţii au evaluat peste 300 de cazuri de miocardită şi pericardită semnalate în State din Uniunea Europeană şi în Islanda, Norvegia şi Liechtenstein.
Astfel de reacţii adverse apar mai frecvent după a doua doză de vaccin la bărbaţii tineri.
Pfizer a precizat, într-un comunicat, că astfel de reacţii adverse sunt în general uşoare, iar pacienţii se recuperează de obicei într-o perioadă scurtă de timp cu tratament standard şi odihnă.
EMA a analizat şi reacţii adverse similare semnalate după administrarea serurilor dezvoltate de Johnson & Johnson şi AstraZeneca, dar până acum nu a putut stabili o relaţie de cauzalitate.
