Primul vaccin anti-Covid-19 va fi aprobat în Uniunea Europeană la începutul anului 2021, estimează Institutul Paul Ehrlich, autoritatea de reglementare în domeniul vaccinurilor din Germania.
Totuşi, institutul german consideră că va trece o perioadă de timp între momentul aprobării unui vaccin şi demararea efectivă a vaccinării populaţiei.
"Rste estimarea noastră clară că, după ultimele anunţuri ale Agenţiei Europene a Medicamentului, vaccinurile vor primi autorizare de punere pe piaţă în Europa la începutul anului viitor", a afirmat directorul Institutului Paul Ehrlich, Klaus Cichutek, într-o conferinţă de presă, citat de Reuters.
Anunţul vine la o zi după ce Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat că va evalua în timp real rezultatele studiului clinic de faza a III-a în care este testat vaccinul anti-Covid-19 dezvoltat de grupul farmaceutic britanic AstraZeneca în parteneriat cu Universitatea Oxford.
Decizia vizează o autorizare mai rapidă a vaccinului în Uniunea Europeană, care va fi aprovizionată cu noul vaccin dacă acesta se va dovedi viabil.
La finalul lunii august, Comisia Europeană a semnat primul contract de achiziţie de vaccinuri anti-Covid-19 pentru statele membre ale UE chiar cu AstraZeneca, ce prevede furnizarea a 300 de milioane de doze de vaccin şi o opţiune de cumpărare a încă 100 de milioane de doze.
Evaluarea în timp real va fi efectuată de comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP), care a început deja analiza primelor date disponibile din studiul clinic. Evaluarea va continua până ce experţii EMA vor considera că rezultatele permit depunerea unei cereri de autorizare de urgenţă a vaccinului.
În prezent, vaccinul dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford este testat într-un studiu clinic de faza a III-a. În studiile clinice anterioare, vaccinul s-a dovedit sigur şi a declanşat un răspuns imun.
