Un tratament nou, cu administrare orală, aflat în fază experimentală a demonstrat o scădere importantă a colesterolului la persoane cu risc crescut de infarct miocardic, care nu ating valorile recomandate în ciuda terapiei standard.
Boala cardiovasculară rămâne principala cauză de deces, iar nivelul crescut de colesterolul LDL, cunoscut drept colesterol „rău”, favorizează depunerea plăcilor de aterom în artere, crescând riscul de infarct şi AVC (accident vascular cerebral). Deşi o valoare a LDL de 100 mg/dl este considerată acceptabilă la persoanele sănătoase, recomandările medicale indică scăderea sub 70 mg/dl la pacienţii cu hipercolesterolemie sau boală cardiacă şi chiar mai jos la cei cu risc foarte mare.
Un medicament, aflat în faza de testare, a demonstrat că poate reduce semnificativ colesterolul LDL la pacienţi cu risc cardiovascular crescut care urmau deja tratament cu statine.
Rezultatele au fost prezentate miercuri de cercetători şi sugerează o potenţială alternativă orală la terapiile injectabile utilizate în prezent pentru eliminarea colesterolului din sânge.
Statinele rămân baza tratamentului, deoarece reduc producţia de colesterol la nivelul ficatului, însă la mulţi pacienţi nici dozele maxime nu sunt suficiente pentru a atinge ţintele recomandate.
Medicamentul experimental enlicitid acţionează prin facilitarea eliminării colesterolului din organism, un mecanism care, până acum, era disponibil doar prin medicamente administrate injectabil.
În cadrul studiului, peste 2.900 de pacienţi cu risc ridicat au fost repartizaţi aleatoriu să primească zilnic enlicitid sau un placebo, pe lângă tratamentul obişnuit.
După şase luni, persoanele tratate cu acest medicament au înregistrat o scădere a colesterolului LDL de până la 60%, potrivit rezultatelor publicate miercuri în revista New England Journal of Medicine - NEJM.
Efectul s-a menţinut aproape neschimbat pe parcursul unui an, iar cercetătorii nu au identificat diferenţe de siguranţă între grupul tratat şi cel care a primit placebo.
O condiţie importantă este ca medicamentul să fie administrat pe stomacul gol.
În prezent, pe lângă statine, există medicamente injectabile care inhibă o proteină hepatică ce limitează capacitatea organismului de a elimina colesterolul din sânge (PCSK9).
Totuşi, doar o mică parte dintre pacienţii eligibili ajung să beneficieze de aceste terapii, din cauza costurilor ridicate, a necesităţii administrării prin injecţii şi a complexităţii procesului de eliberare a reţetelor.
Studiul a fost finanţat de grupul farmaceutic german Merck şi furnizează datele necesare pentru solicitarea autorizării tratamentului de către autorităţile de reglementare din domeniul medicamentelor. Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din Statele Unite a inclus medicamentul experimental într-un program de evaluare accelerată.
Într-un articol publicat în aceeaşi revistă, dr. William Boden, de la Boston University şi VA New England Healthcare System, notează că dovezile sunt convingătoare în privinţa reducerii colesterolului, comparabilă cu cea obţinută prin inhibitorii PCSK9 injectabili, însă subliniază că, în acest moment, nu există încă date care să arate dacă reducerea colesterolului se asociază cu scăderea numărului cazurilor de infarct, AVC sau decese, efecte care pot fi demonstrate doar prin studii desfăşurate pe perioade mai lungi.
Compania farmaceutică derulează în prezent un studiu cu peste 14.000 de pacienţi pentru a evalua aceste efecte clinice.
