Administraţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, a aprobat un nou medicament pentru migrenă, care poate fi autoadministrat la domiciliu, oferind pacienţilor o opţiune de tratament rapidă şi mai convenabilă.
Migrena este o afecţiune neurologică severă şi invalidantă, caracterizată prin atacuri recurente de durere pulsatilă de cap, asociată cu greaţă, vărsături şi sensibilitate la lumină şi la sunet.
Se estimează că peste 39 de milioane de americani suferă de migrenă şi că această afecţiune este principala cauză de invaliditate în rândul tulburărilor neurologice din Statele Unite, conform American Migraine Foundation.
Noul tratament, produs de compania americană Amneal Pharmaceuticals, furnizează o doză unică de mezilat de dihidroergotamină prin intermediul unui autoinjector, şi a fost aprobat pentru tratamentul cazurilor acute de migrenă la adulţi şi al durerii severe, localizate pe o singură parte a capului, cunoscută sub denumirea de cefalee de tip cluster, a anunţat compania joi.
Tratamentul, care va fi pus pe piaţă sub denumirea comercială de Brekiya oferă o alternativă pentru pacienţii care răspund slab la terapiile cu administrare orală existente, potrivit sursei citate, şi va fi disponibil pentru pacienţii eligibili în a doua jumătate a anului 2025.
Compania a mai precizat că va oferi detalii privind preţul aproape de momentul lansării.
Medicamentul cu doză unică poate fi administrat de către pacienţi în partea mediană a coapsei şi nu necesită refrigerare sau asamblarea dispozitivului.
Alte tratamente, cu administrare orală pentru migrenă, mai includ Symbravo, cu o combinaţie de substanţă activă meloxicam şi rizatriptan, aprobat recent şi produs de compania americană Axsome Therapeutics, precum şi Nurtec ODT, un inhibitor al peptidei legate de gena calcitoninei - CGRP, produs de gigantul farmaceutic american Pfizer, care mai comercializează şi un spray nazal, Zavzpret (zavegepant) pentru tratamentul migrenei acute.
Anterior, FDA a refuzat autorizarea de punere pe piaţă a noului tratament din cauza unor probleme la un sit de producţie al unui furnizor. Compania a anunţat anul trecut că a transferat producţia într-o unitate proprie.
