Autoritatea americană pentru alimente şi medicamente (FDA) a acordat statutul de evaluare accelerată unei combinaţii experimentale de medicamente pentru cancerul colorectal metastatic, în urma unor rezultate promiţătoare obţinute într-un studiu clinic coordonat de Centrul Oncologic Stephenson, din cadrul Universităţii din Oklahoma (OU Health).
Cancerul colorectal este al treilea cel mai frecvent cancer la nivel global, reprezentând aproximativ 10% din toate cazurile de cancer, fiind a doua cauză principală a deceselor cauzate de cancer la nivel mondial, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii (OMS).
O nouă terapie oferă speranţă pacienţilor ale căror tumori prezintă o deficienţă a proteinei ATM, esenţială pentru repararea ADN-ului celular.
Combinaţia de tratament testată include alnodesertib - o terapie ţintită care blochează capacitatea celulelor canceroase de a repara leziunile ADN - şi o doză redusă de irinotecan, un medicament chimioterapic ce provoacă acele leziuni.
Prin acţiunea complementară, cele două substanţe exploatează vulnerabilitatea celulelor canceroase care nu pot repara eficient daunele genetice din cauza lipsei proteinei ATM.
În cadrul studiului clinic, un număr semnificativ de pacienţi cu tumori deficitare în ATM au înregistrat reduceri vizibile ale dimensiunii tumorilor după administrarea tratamentului.
„Considerăm că această abordare de tratament dă o triplă lovitură cancerului: vizează tipul corect de tumoră (cea cu deficienţă de ATM) şi acţionează prin două mecanisme - unul care deteriorează ADN-ul şi altul care împiedică repararea sa, ducând la distrugerea celulelor canceroase”, a explicat dr. Susanna Ulahannan, oncolog la OU Health şi coordonator naţional al studiului pentru pacienţii cu cancer colorectal, citată într-un comunicat.
Medicul a subliniat că reacţiile observate la tratament sunt „extrem de încurajatoare”, mai ales într-un grup de pacienţi cu foarte puţine opţiuni terapeutice disponibile.
Medicamentul irinotecan, folosit de ani buni în chimioterapie, acţionează prin afectarea ADN-ului celulelor tumorale. În mod normal, o altă proteină - ATR - ar interveni pentru a repara aceste leziuni înainte ca celulele să se dividă din nou. Totodată, medicamentul alnodesertib, care inhibă ATR, blochează acest mecanism de reparare, împiedicând astfel celulele canceroase să se refacă şi să se multiplice.
Această strategie s-a dovedit mai eficientă în tipurile de cancer ale căror celule au deja mecanisme de reparare a ADN-ului afectate, cum sunt cele care prezintă deficit de proteină ATM.
Terapia, care a primit statutul de evaluare prin procedură accelerată acordat de către FDA, vizează pacienţii cu cancer colorectal care au urmat deja, fără succes, cel puţin două linii de tratament.
Alnodesertib este dezvoltat de o companie biofarmaceutică înfiinţată în Regatul Unit, Artios Pharma Limited, specializată în terapii anti-cancer bazate pe intervenţia în răspunsul la leziuni ale ADN-ului, şi a fost testat în studiul clinic Stella.
Procedura de evaluare accelerată („Fast Track Designation”) este un mecanism al FDA care are scopul de a grăbi dezvoltarea şi aprobarea medicamentelor destinate tratării unor boli grave sau care răspund unor nevoi medicale nesatisfăcute. Aceasta permite comunicare mai frecventă între dezvoltatorul medicamentului şi FDA, precum şi posibilitatea unei revizuiri mai rapide a datelor clinice, astfel încât tratamentul să poată ajunge mai repede la pacienţi, dacă se dovedeşte sigur şi eficient.
Cancerul colorectal nu mai este considerat doar o boală a populaţiei în vârstă. Cazurile de cancer colorectal au crescut de mai mult de trei ori în rândul adolescenţilor americani în două decenii, indică datele.
Potrivit Societăţii Americane de Cancer, în anul 2025 sunt estimate peste 154.000 de cazuri noi de cancer colorectal în Statele Unite, iar aproximativ 52.000 de persoane vor deceda din cauza acestei boli.
Se estimează că riscul de a dezvolta cancer colorectal pe parcursul vieţii este de unul la 24 pentru bărbaţi, şi unul la 26 pentru femei.
„De peste două decenii dispunem doar de două opţiuni eficiente pentru tratamentul cancerului colorectal metastatic, ceea ce evidenţiază necesitatea urgentă de a dezvolta noi terapii. Deşi incidenţa generală a bolii scade, cazurile la persoanele sub 50 de ani sunt în creştere. Vedem tot mai des pacienţi tineri, altfel sănătoşi, cu opţiuni terapeutice limitate. Rezultatele acestui studiu sunt, fără îndoială, foarte promiţătoare”, a concluzionat dr. Ulahannan.
Cancerul colorectal se dezvoltă, de obicei, din excrescenţe (polipi) apărute în peretele intestinal. Polipii pot fi îndepărtaţi în timpul unei colonoscopii, înainte să devină potenţial cancerigeni.
Factorii de risc includ un istoric familial de boală inflamatorie intestinală (BII) sau de cancer colorectal, iar printre cei modificabili se numără obezitatea, fumatul, consumul de alcool şi obiceiurile alimentare, cum ar fi un aport scăzut de fibre, consumul de carne procesată sau de băuturi îndulcite cu zahăr şi o dietă bogată în grăsimi, spun specialiştii.
Şi în Europa, se înregistrează o creştere semnificativă a numărului de cazuri de cancer colorectal în rândul persoanelor tinere, rata mortalităţii prin cancer colorectal în rândul persoanelor cu vârste cuprinse între 25 şi 49 de ani din Uniunea Europeană şi Regatul Unit fiind în creştere.
Cancerul colorectal la o vârstă mai tânără este, în general, mai agresiv, iar şansele de supravieţuire sunt mai reduse în comparaţie cu cazurile apărute la persoane mai în vârstă, potrivit experţilor.
