Un nou tratament pentru cancerul vezicii urinare a fost aprobat în Statele Unite, oferind o alternativă pacienţilor care vor să evite îndepărtarea chirurgicală a vezicii. Noua terapie se administrează direct în vezică şi a demonstrat o eficienţă ridicată în studiile clinice.
Grupul american Johnson & Johnson (J&J) a obţinut aprobarea Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente (FDA) din Statele Unite pentru un nou tratament destinat persoanelor diagnosticate cu cancer al vezicii urinare, care doresc să evite intervenţia chirurgicală de îndepărtare a vezicii.
Noul tratament este indicat pacienţilor cu cancer vezical invaziv nonmuscular (NMIBC) cu carcinom in situ (CIS), cu sau fără tumori papilare. În prezent, tratamentul standard pentru acest tip de cancer este un medicament imunoterapic, Bacillus Calmette-Guérin (BCG), care poate fi ineficient la mulţi pacienţi.
Compania farmaceutică americană a anunţat marţi, într-un comunicat, că Inlexzo (gemcitabine intravesical system), cunoscut anterior ca TAR-200, este primul şi singurul sistem intravezical care eliberează local, pe termen extins, un medicament anticancer direct în vezică. Tratamentul rămâne în vezica urinară timp de trei săptămâni pentru fiecare ciclu de tratament, pentru un total de până la 14 cicluri.
Un profesionist din domeniul sănătăţii introduce terapia în vezică utilizând un cateter urinar şi un instrument special de ghidare, ambele incluse în pachet, pentru o plasare precisă. Procedura se efectuează în regim ambulatoriu, durează doar câteva minute şi nu necesită anestezie generală sau monitorizare suplimentară imediat după introducere, fiind realizată direct în cabinetul medical, potrivit sursei citate.
Recenta autorizare oferă o alternativă pacienţilor care până acum aveau opţiuni limitate şi, în multe cazuri, necesitau cistectomie (îndepărtarea completă a vezicii urinare), o procedură complexă ce poate afecta semnificativ calitatea vieţii.
Rezultatele unui studiu clinic de fază 2b au arătat că 82% dintre pacienţii trataţi cu noua abordare au obţinut un răspuns complet, fără semne detectabile de cancer după tratament.
Această rată ridicată de răspuns susţine potenţialul terapiei pentru formele de cancer vezical ce pot fi tratate fără intervenţie chirurgicală majoră.
Tratamentul are potenţial de a schimba practica medicală pentru anumiţi pacienţi cu cancer vezical neinvaziv, care nu răspund la terapia cu BCG şi au opţiuni limitate înainte de o posibilă îndepărtare a vezicii urinare, potrivit comunicatului companiei farma.
Acesta este disponibil, deocamdată, doar în Statele Unite, iar compania a precizat că vor urma etape de monitorizare atentă a eficienţei şi siguranţei pe termen lung.
