Un vaccin destinat prevenirii unei forme agresive de cancer de sân a demonstrat, într-un studiu clinic timpuriu, că este sigur şi capabil să stimuleze sistemul imunitar la majoritatea participantelor. Datele au fost prezentate săptămâna trecută, în cadrul celui mai mare congres internaţional de oncologie, San Antonio Breast Cancer Symposium, şi vor sta la baza unui viitor studiu de fază II. Rezultatele prezentate confirmă siguranţa vaccinului în această etapă de dezvoltare şi susţin continuarea evaluării sale clinice în studii viitoare.
Un grup de cercetători de la Cleveland Clinic a prezentat joi datele finale ale unui studiu clinic de fază I, care a evaluat un vaccin experimental destinat prevenirii cancerului de sân triplu negativ, una dintre cele mai agresive şi dificil de tratat forme ale bolii. Studiul a urmărit în principal siguranţa vaccinului şi capacitatea acestuia de a genera un răspuns imun.
Rezultatele arată că vaccinul a indus un răspuns imun la 74% dintre participanţi şi a avut un profil de siguranţă favorabil, fiind tolerat fără efecte secundare semnificative.
Echipa a stabilit în cadrul studiului doza maximă tolerată, iar reacţiile adverse observate au fost în principal uşoare, constând mai ales în inflamaţie locală la locul injectării.
Studiul clinic de fază I (NCT04674306), desfăşurat la Cleveland Clinic în parteneriat cu compania farmaceutică americană Anixa Biosciences, care a dezvoltat tehnologia vaccinului, a inclus 35 de participanţi împărţiţi în trei cohorte.
Prima cohortă a cuprins pacienţi care finalizaseră tratamentul pentru cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient în ultimii trei ani şi nu mai prezentau tumori, dar aveau un risc crescut de recidivă.
A doua cohortă a inclus femei fără cancer, purtătoare de mutaţii genetice asociate cu un risc crescut de cancer de sân, care au ales să efectueze o mastectomie profilactică (preventivă).
A treia cohortă a fost formată din pacienţi cu cancer de sân triplu negativ în stadiu incipient, trataţi preoperator cu chimio-imunoterapie şi intervenţie chirurgicală, care au primit pembrolizumab şi prezentau ţesut tumoral rezidual, fiind expuşi unui risc de recidivă a bolii.
Studiul a fost lansat în 2021 şi a inclus 26 de pacienţi în cohorta Ia, patru în cohorta Ib şi cinci în cohorta Ic.
Cancerul de sân triplu negativ reprezintă aproximativ 10–15% din totalul cazurilor de cancer de sân, dar este responsabil de un număr disproporţionat de mare de decese, potrivit Societăţii Americane de Cancer. Această formă nu prezintă caracteristicile biologice care permit tratamente hormonale sau terapii ţintite şi este de două ori mai frecventă la femeile de culoare. De asemenea, reprezintă 70–80% dintre tumorile mamare la pacienţii cu mutaţii ale genei BRCA1.
Vaccinul experimental vizează α-lactalbumina, o proteină asociată lactaţiei, care nu mai este prezentă în mod normal în ţesutul mamar după încetarea alăptării, dar este exprimată în majoritatea cancerelor de sân triplu negative. Vaccinul este conceput pentru a stimula sistemul imunitar să reacţioneze împotriva tumorilor, dacă acestea se dezvoltă.
Cercetările preclinice ale echipei au arătat că activarea răspunsului imun împotriva α-lactalbuminei a fost sigură şi eficientă în prevenirea tumorilor mamare la şoareci, rezultatele fiind publicate anterior în revista Nature Medicine. Noile date clinice sugerează că majoritatea participanţilor din toate cele trei cohorte au dezvoltat un răspuns imun specific acestei proteine.
Pe baza acestor rezultate, compania farmaceutică intenţionează să iniţieze un studiu de fază II pentru evaluarea eficacităţii vaccinului, programat să înceapă spre sfârşitul anului viitor şi să dureze aproximativ doi până la trei ani.
Sursa foto: Cleveland Clinic, 11 decembrie 2025.
