Un nou tratament oral destinat psoriazisului, o afecţiune dermatologică frecventă, a obţinut rezultate favorabile în studii clinice de amploare, marcând un pas important în dezvoltarea unor terapii mai uşor de administrat pentru pacienţi. Rezultatele sugerează o eficacitate semnificativă, într-un context terapeutic dominat în prezent de tratamente injectabile.
Un medicament experimental oral pentru psoriazis în plăci, dezvoltat cu ajutorul inteligenţei artificiale (AI), a atins criteriile principale de evaluare în două studii clinice de fază avansată.
Peste jumătate dintre pacienţii incluşi în studii au prezentat o piele complet curată sau aproape complet curată după 16 săptămâni de tratament cu medicamentul denumit zasocitinib, administrat o dată pe zi.
Cunoscut anterior ca TAK-279, medicamentul experimental de generaţie nouă acţionează ca un inhibitor oral foarte selectiv al tirozin-kinazei 2 (TYK2), şi menţine timp de 24 de ore inhibarea interleukinei 23 (IL-23), precum şi a altor căi imune esenţiale implicate în mecanismele bolii.
Psoriazisul în plăci este o boală inflamatorie a pielii caracterizată prin apariţia unor zone roşii, scuamoase, asociate cu o activitate imună excesivă.
Medicamentul a fost achiziţionat în anul 2022 de compania japoneză Takeda Pharmaceuticals de la compania Nimbus Therapeutics, într-o tranzacţie evaluată la până la 6 miliarde de dolari. Nimbus a identificat compusul cu ajutorul AI, o abordare tot mai frecvent utilizată în industria farmaceutică pentru accelerarea dezvoltării de noi medicamente.
Compania japoneză a anunţat joi că intenţionează să solicite autorizarea de punere pe piaţă de la Agenţia pentru Alimente şi Medicamente (FDA), din Statele Unite, şi de la alte autorităţi de reglementare din domeniul medicamentelor, anul viitor.
În cazul în care va fi autorizat, medicamentul ar urma să intre pe o piaţă competitivă, care include deja tratamente orale consacrate, precum deucravacitinib (Sotyktu), produs de grupul farmaceutic american Bristol Myers Squibb (BMS), şi apremilast (Otezla) al grupului farmaceutic american Amgen, dar şi terapii injectabile utilizate pe scară largă, precum guselkuma (Tremfya), al grupului Johnson & Johnson, din Statele Unite, risankizumab (Skyrizi) al grupului farmaceutic american AbbVie şi secukinumab (Cosentyx), dezvoltat de grupul farmaceutic elveţian Novartis.
Reprezentanţii companiei japoneze au subliniat într-un comunicat că noul medicament oferă o opţiune orală zilnică, pentru psoriazis într-un segment terapeutic în care tratamentele injectabile sunt predominante. Compania japoneză mizează pe potenţialul comercial ridicat al acestui tratament pentru a compensa scăderea veniturilor anticipate odată cu expirarea, spre finalul deceniului, a brevetelor pentru vedolizumab (Entyvio), un medicament utilizat în bolile inflamatorii intestinale.
Potrivit datelor prezentate, tratamentul a fost, în general, bine tolerat şi a avut rezultate superioare faţă de placebo şi faţă de apremilast, iar răspunsul terapeutic a continuat să se îmbunătăţească până la săptămâna 24 de tratament.
În prezent, compania farmaceutică japoneză evaluează siguranţa şi eficacitatea acestui medicament experimental într-un studiu comparativ direct cu deucravacitinib în psoriazisul în plăci, precum şi în studii clinice de fază 3 în artrita psoriazică. În plus, sunt în desfăşurare studii de fază 2 în boala Crohn, colita ulcerativă şi vitiligo, iar iniţierea unor studii de fază 2 este planificată şi în hidradenita/hidrosadenita supurativă, cunoscută şi ca „acnee inversă”.
Medicamenul este un compus aflat în fază de cercetare şi nu a fost încă aprobat pentru utilizare.
Despre psoriazisul în plăci
Psoriazisul este o boală inflamatorie cronică, mediată imunologic, în care sistemul imunitar al organismului produce inflamaţie, ceea ce duce la multiplicarea prea rapidă a celulelor pielii.
Psoriazisul în plăci (sau psoriazis vulgar) este cea mai frecventă formă de psoriazis şi se caracterizează prin zone bine delimitate de piele afectată, respectiv porţiuni întinse, îngroşate, uşor ridicate faţă de pielea din jur (ca nişte „petice”/plăci de piele inflamată, roşii, gri sau purpurii, care provoacă prurit (mâncărime), durere şi sunt acoperite de cojiţe (scuame).
Plăcile de piele îngroşată şi inflamată pot apărea pe orice zonă a suprafeţei pielii, dar sunt întâlnite cel mai adesea la nivelul scalpului, feţei, braţelor şi coatelor, picioarelor, genunchilor, trunchiului, organelor genitale, unghiilor şi în pliurile cutanate.
Mulţi dintre pacienţii cu psoriazis acuză mâncărime intensă şi senzaţie de arsură la nivelul plăcilor, simptome care le perturbă viaţa de zi cu zi. Pacienţii raportează, de asemenea, că simptomele le afectează negativ sănătatea mintală şi calitatea vieţii şi pot duce la izolare socială.
La nivel mondial, se estimează că aproximativ 64 de milioane de persoane trăiesc cu psoriazis, iar circa 80–90% dintre acestea au psoriazis în plăci.
