O nouă analiză de amploare arată că utilizarea paracetamolului în sarcină nu este asociată cu riscul de tulburări de neurodezvoltare. Cercetătorii nu au identificat un risc crescut între administrarea acestui medicament în timpul sarcinii şi cazurile de autism sau ADHD.
Paracetamolul este unul dintre cele mai utilizate medicamente pentru reducerea durerii şi febrei, inclusiv la femeile gravide. Specialiştii recomandă ca, în cazurile în care este necesară administrarea paracetamolului în sarcină, acesta să fie utilizat la cea mai mică doză eficientă, pe o perioadă cât mai scurtă şi cât mai rar posibil.
Un nou studiu de tip analiză sistematică, care a revizuit studii clinice existente, aduce clarificări importante privind utilizarea paracetamolului în timpul sarcinii, concluzionând că medicamentul nu creşte riscul de apariţie a tulburărilor de neurodezvoltare la copii, precum autismul sau tulburarea de deficit de atenţie şi hiperactivitate (ADHD).
Rezultatele oferă astfel o reasigurare pentru femeile însărcinate şi pentru personalul medical, în acord cu recomandările principalelor organizaţii de sănătate publică internaţionale.
Paracetamolul (sau paraacetilaminofenol, acetaminofen), pus pe piaţă în Statele Unite sub denumirea de Tylenol, este cel mai frecvent analgezic şi antipiretic (medicament care reduce febra), eliberat fără reţetă medicală, care poate fi utilizat în timpul sarcinii, administrat de aproximativ 70% dintre gravide.
În ultimii ani, unele cercetări au sugerat o posibilă legătură între expunerea prenatală la paracetamol şi riscul crescut de tulburări de neurodezvoltare la copii, stârnind îngrijorare în rândul publicului şi al profesioniştilor din domeniul medical.
Totuşi, aceste studii au fost ulterior criticate pentru limitări metodologice şi lipsa unor dovezi biologice solide.
Într-o nouă analiză condusă de cercetători de la Universitatea din Montreal şi Centrul CHU Sainte-Justine, în colaborare cu un grup internaţional de experţi, şi publicată recent în Journal of the American Academy of Child & Adolescent Psychiatry, echipa a evaluat riguros 16 studii care investigau legătura dintre expunerea prenatală la paracetamol şi riscul de tulburări neurodezvoltare la copii, aplicând metode stricte de analiză sistematică şi meta-analiză.
Autorii au integrat şi o analiză cantitativă a erorilor de tip bias (analiza părtinirilor), pentru a determina direcţia şi magnitudinea eventualelor erori sistematice în evaluarea riscului de ADHD asociat utilizării paracetamolului în sarcină.
Deşi o asociere modestă între consumul de paracetamol în sarcină şi riscul de ADHD a fost observată iniţial, analiza aprofundată a arătat că această legătură nu este probabil una cauzală. Când s-au folosit modele de control între fraţi -considerate cele mai robuste pentru astfel de analize - această asociere nu s-a confirmat.
Cercetătorii concluzionează că eventualul risc aparent este cel mai probabil rezultatul unor factori genetici comuni sau al limitărilor metodologice ale studiilor individuale. Ei subliniază nevoia unor cercetări viitoare mai solide pentru a înţelege complet aceste relaţii.
Comentând rezultatele, profesorul David Coghill, expert în sănătate mintală pediatrică la Universitatea din Melbourne, a declarat că analiza reprezintă „un studiu de referinţă care subliniază importanţa metodelor ştiinţifice riguroase”.
Acesta a adăugat că rezultatele susţin poziţia actuală a organizaţiilor profesionale şi a autorităţilor de reglementare, conform cărora femeile pot continua să utilizeze paracetamol în sarcină atunci când este necesar, fără teama unor efecte adverse asupra dezvoltării neurologice a copilului.
Studiul oferă, astfel, o bază ştiinţifică solidă pentru menţinerea recomandărilor actuale şi pentru calmarea temerilor apărute în rândul publicului în ultimii ani în legătură cu acest medicament utilizat pe scară largă.
Anterior, alte evaluări recente nu au identificat dovezi noi care să justifice modificarea indicaţiilor de utilizare a paracetamolului, potrivit Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA).
În 2019, EMA a analizat studiile disponibile referitoare la efectele paracetamolului asupra dezvoltării neurologice a copiilor expuşi în perioada intrauterină şi a concluzionat că rezultatele sunt neconcludente, fără a se putea stabili o legătură directă între medicament şi tulburările de neurodezvoltare, precum autismul sau deficitul de atenţie şi hiperactivitate (ADHD). [1] [2]
Această decizie reconfirmă rolul paracetamolului ca opţiune de primă linie în tratamentul durerii şi febrei la femeile însărcinate, atunci când este indicat medical.
Gravidele sunt sfătuite însă să discute cu medicul sau cu un profesionist din domeniul sănătăţii înainte de a lua orice medicament pe durata sarcinii.
Referinţe:
[1] “The European Network of Teratology Information Services, ENTIS: Position statement on acetaminophen (paracetamol) in pregnancy”, October 3, 2021, https://www.entis-org.eu/entis-news/official-entis-position-statement-paracetamol-acetaminophen-apap-use-in-pregnancy.
[2] Ahlqvist VH, Sjöqvist H, Dalman C, et al. “Acetaminophen use during pregnancy and children’s risk of autism, ADHD, and intellectual disability” JAMA, 2024;331(14):1205–1214. doi:10.1001/jama.2024.3172
