Într-un context în care tratamentele existente pentru limfomul agresiv oferă şanse limitate de succes, un studiu clinic din Australia vine cu veşti încurajatoare. Combinarea unui nou medicament imunoterapic cu terapiile standard a dus la rezultate promiţătoare, iar această abordare are potenţialul de a deveni o opţiune pentru pacienţii cu forme de boală mai severe, oferindu-le medicilor o alternativă eficientă de tratament.
Un studiu clinic iniţiat de Centrul de Cancer Peter MacCallum sugerează o modalitate de a îmbunătăţi semnificativ rezultatele la pacienţii cu forme cu risc crescut de limfom cu celule B mari, care altfel au o şansă de doar 50% de vindecare prin terapiile standard.
Pacienţii cu vârste cuprinse între 18 şi 65 de ani, înscrişi în studiul Coalition, prezentau caracteristici clinice sau rezultate genetice care indicau un risc crescut ca boala lor să nu răspundă sau să recidiveze după tratamentele standard.
Toţi pacienţii au urmat unul dintre cele două regimuri terapeutice standard utilizate în tratamentul limfomului: R-CHOP sau Pola-R-CHP.
R-CHOP este o combinaţie standard de tratament care conţine trei medicamente chimioterapice administrate împreună cu un anticorp monoclonal şi un steroid: rituximab, ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină şi prednison. Pola-R-CHP este o variantă modernizată, care înlocuieşte vincristină cu polatuzumab vedotin, un anticorp conjugat cu efect citotoxic.
Acest studiu de fază II a evaluat siguranţa şi eficienţa adăugării medicamentului de imunoterapie glofitamab la fiecare dintre cele două regimuri de tratament.
Imunoterapia este un tip de tratament cu anticorpi care ajută sistemul imunitar să atace celulele de limfom, iar un avantaj al acestui tip de medicament este că poate fi utilizat alături de tratamentele pe bază de chimioterapie, îmbunătăţindu-le potenţial eficienţa.
„Acest studiu a inclus un grup de pacienţi la care sunt frecvente rezultatele nefavorabile, doar jumătate dintre ei fiind de aşteptat să se vindece prin tratamente standard. Totuşi, când glofitamab a fost adăugat la aceste regimuri utilizate frecvent – R-CHOP şi Pola-R-CHP – am observat răspunsuri puternice şi de durată la aproape toţi pacienţii”, a declarat dr. Adrian Minson, specialist în limfoame la Centrul Peter Mac, care a coordonat studiul desfăşurat la nivel naţional în 15 centre medicale australiene, împreună cu prof. Michael Dickinson, conducătorul programului de limfoame agresive.
Dintre cei 80 de pacienţi incluşi în studiu, peste 95% au finalizat terapia R-CHOP sau Pola-R-CHP + glofitamab. Dintre aceştia, 98% au obţinut un răspuns complet, ceea ce înseamnă că limfomul nu a mai fost detectabil nici chiar la cele mai sensibile teste.
Nu au fost observate toxicităţi noi majore, iar efectele secundare au fost considerate gestionabile.
La urmărirea efectuată după aproape doi ani (timp median de urmărire: 21 de luni), ratele de supravieţuire fără progresie şi supravieţuire globală au fost de 86%, respectiv 92%.
„Aceste rezultate sunt încurajatoare şi susţin continuarea studiului clinic de fază III de amploare, aflat în curs, pentru a evalua această imunoterapie ca tratament de primă linie, în combinaţie cu alte terapii, pentru formele cu risc crescut de limfom cu celule B mari”, a adăugat prof. Dickinson.
Rezultatele au fost publicate pe 18 iunie, în Journal of Clinical Oncology.
