Afecţiunile pulmonare cronice reprezintă o provocare majoră pentru pacienţi şi pentru sistemele de sănătate, din cauza evoluţiei progresive şi a impactului semnificativ asupra calităţii vieţii. Comisia Europeană a aprobat acum primul tratament pentru o boală pulmonară cronică severă. În contextul în care multe dintre aceste boli nu beneficiază de terapii specifice, orice nouă opţiune aprobată la nivel european aduce speranţă şi marchează un progres important în îngrijirea bolilor respiratorii.
Un tratament pentru o afecţiune pulmonară cronică severă a primit undă verde în Uniunea Europeană (UE), marcând un pas important pentru pacienţii care nu aveau până acum opţiuni terapeutice specifice.
Comisia Europeană a acordat autorizaţie de punere pe piaţă în UE medicamentului Brinsupri (brensocatib) 25 mg, destinat tratamentului bronşiectaziei non-fibroză chistică (NCFB - o formă de boală pulmonară cronică progresivă) la pacienţi cu vârsta de cel puţin 12 ani care au avut două sau mai multe exacerbări în ultimele 12 luni, potrivit unui comunicat al Comisiei.
În Uniunea Europeană, numărul persoanelor afectate de această afecţiune este estimat între 400.000 şi trei milioane.
Boala se caracterizează prin dilatarea şi deteriorarea progresivă a căilor respiratorii, ceea ce duce la disfuncţie pulmonară severă, tuse cronică şi la blocarea fluxului de aer. Evoluţia este alimentată de infecţii respiratorii repetate şi de inflamaţie persistentă, iar cauzele care pot declanşa procesul includ infecţii respiratorii anterioare, boli autoimune sau tulburări de imunodeficienţă.
În prezent nu există alte terapii aprobate care să vizeze direct mecanismele acestei boli, decizia Comisiei răspunzând astfel unei nevoi medicale importante.
Autorizarea s-a bazat pe recomandarea recentă a Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA), după o opinie pozitivă emisă de experţii săi din cadrul Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP), care a analizat datele privind eficacitatea şi siguranţa tratamentului.
Medicamentul se eliberează numai pe bază de reţetă medicală, şi poate provoca unele reacţii adverse, care sunt enumerate în prospectul cu informaţii despre produs. Tratamentul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii.
Decizia Comisiei va fi disponibilă în curând în Registrul medicamentelor din UE.
