Criza bugetară din ultima perioadă a afectat derularea programelor naţionale de sănătate şi activitatea spitalelor. Un alt efect a fost întârzierea introducerii de noi molecule pe lista medicamentelor compensate. Circa 190 de medicamente aşteaptă în prezent introducerea pe lista de molecule compensate, însă nu există resurse financiare pentru acest lucru, a declarat recent preşedintele Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate (CNAS). O nouă completare a listei a fost aprobată joi de către guvern, la propunerea Ministerului Sănătăţii, ce constă în introducerea a 41 medicamente - atât molecule noi în terapie, cât şi medicamente cu indicaţii extinse. Actul normativ urmează să intre în vigoare la 1 decembrie 2025.
Măsura este inclusă într-o hotărâre aprobată de guvern, care modifică şi completează anexa la HG nr. 720/2008 (pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum şi denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naţionale de sănătate).
"Este unul dintre cele mai mari pachete de extindere din ultimii ani şi un rezultat direct al muncii echipelor din Ministerul Sănătăţii, ANMDMR şi CNAS. (...) Prin această extindere, pacienţii cu boli oncologice, neurologice, cardiovasculare, reumatologice, pneumologice, dermatologice, gastroenterologice, hematologice, oftalmologice, alergologice şi infecţioase primesc opţiuni terapeutice moderne, validate ştiinţific şi aliniate la standardele europene. Pentru bolile rare – acolo unde de prea multe ori familiile au fost singure – introducem tratamente de ultimă generaţie pentru amiloidoză, angioedem ereditar sau acondroplazie", a afirmat ministrul Sănătăţii, Alexandru Rogobete, după aprobarea actului normativ.
Proiectul a fost elaborat după ce cele 41 molecule au primit decizie de includere din partea autorităţii competente în domeniul evaluării tehnologiilor medicale.
Unele medicamente au fost incluse în listă în urma unor decizii în instanţă, potrivit notei de fundamentare a actului normativ.
NOILE MOLECULE
Potrivit proiectului de act normativ, în sublista A (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din preţul de referinţă), se introduc 4 molecule: fremanezumab, eptinezumab, rimegepant şi omalizumab.
În sublista C (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în regim de compensare 100%), secţiunea C1 (pentru tratament ambulatoriu) se introduc 13 molecule: cannabidiol, fenfluramină (epilepsie), efgartigimod alfa (Miastenia gravis), inclisiran (boli endocrine şi metabolice), faricimab, aflibercept (afecţiuni oculare), filgotinib (boală cronică inflamatorie intestinală şi sindrom de intestin scurt), risankizumab (artropatie psoriazică), tofacitinib (spondiloartrită axială), abrocitinib, upadacitinib (boli dermatologice), dupilumab şi tezepelumab (afecţiuni pulmonare cronice).
În sublista C secţiunea C2 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază, în regim de compensare 100%, asiguraţii incluşi în programele naţionale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu şi spitalicesc) se introduc 15 noi DCI-uri, din care majoritatea nelistate în prezent:
- 1 moleculă în programul naţional de boli transmisibile: combinaţii (dolutegravir + abacavir + lamivudin).
- 10 medicamente în Programul naţional de oncologie – everolimus, regorafenib, darolutamidă, talazoparib, selpercatinib, relugolix, zanubrutinib, isatuximab, durvalumab şi tebentafusp.
- 1 medicament în programul naţional de boli neurologice – fingolimod (scleroză multiplă).
- 3 medicamente în Programul naţional de diagnostic şi tratament pentru boli rare şi sepsis sever - avatrombopag (trombocitopenie), berotralstat (angioedem ereditar) şi vutrisiran (amiloidoză hATTR), toate DCI noi.
În sublista C secţiunea C3 (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază în ambulatoriu copiii şi tinerii, în regim de compensare 100%) se introduce 1 DCI nou: vosoritid (acondroplazie).
În sublista D (DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20%) se introduce un nou medicament: combinaţii candesartan cilexetil + indapamid.
Actul normativ prevede includerea noilor molecule pe lista medicamentelor compensate de la 1 decembrie 2025.
Pentru unele medicamente există şi impact bugetar, în timp ce pentru nouă medicamente este estimat impact negativ (costurile terapiei per pacient / an sunt mai mici faţă de ale comparatorului care a fost folosit în raportul de evaluare elaborat de ANMDMR).
