Pentru femeile şi specialiştii din domeniul sănătăţii interesaţi de soluţii contraceptive moderne, eficiente şi neinvazive, un nou dispozitiv medical oferă o alternativă promiţătoare la metodele existente. Un test care permite monitorizarea fertilităţii printr-o metodă naturală, bazată pe analiza salivei, a obţinut, în studiile clinice, o eficienţă similară cu cea a contraceptivelor orale, dar fără efectele secundare asociate acestora. Prin utilizarea unei tehnologii avansate de analiză hormonală, această opţiune sprijină un control contraceptiv mai sigur, personalizat şi adaptat nevoilor actuale ale femeilor.
Noul test poate fi făcut la domiciliu, prin analizarea salivei, şi are o eficacitate similară cu cea a pilulelor contraceptive în prevenirea sarcinii,urmând să fie lansat în curând în toată Europa, potrivit Euronews Health.
Dispozitivul, dezvoltat de compania Inne, din Berlin, specializată în tehnologie pentru sănătatea femeilor, era disponibil de câţiva ani ca instrument de monitorizare a fertilităţii, conceput pentru a ajuta persoanele care doresc să rămână însărcinate.
Denumit Minilab, acesta funcţionează prin urmărirea nivelului de progesteron, un hormon sexual implicat în fertilitate, prin analiza zilnică a modificărilor compoziţiei salivei.
Acum, testul poate fi utilizat şi pentru a preveni sarcina, după ce un studiu restrâns a arătat că dispozitivul are o eficienţă de 92%, situându-se aproximativ la acelaşi nivel cu pilulele contraceptive, dar fără efecte secundare.
Institutul Britanic de Standardizare (The British Standards Institution), care evaluează în Europa dacă astfel de aplicaţii medicale respectă cerinţele impuse de Regulamentul privind dispozitivele medicale (MDR), a certificat testul, ceea ce înseamnă că acesta poate fi acum comercializat legal în UE ca dispozitiv medical sigur şi conform, atât ca metodă contraceptivă, cât şi ca instrument de urmărire a fertilităţii.
Compania germană care produce testul intenţionează să lanseze dispozitivul în Uniunea Europeană (UE) în septembrie, potrivit sursei citate.
Dispozitivul face parte dintr-un val nou de aplicaţii pentru sănătatea femeilor, care au câştigat popularitate în ultimii ani prin integrarea tehnologiei în metodele de conştientizare a fertilităţii (metode care monitorizează şi identifică perioadele fertile din ciclul menstrual), cu scopul de a le spori eficienţa, rigoarea ştiinţifică şi gradul de personalizare al acestora.
Principalii competitori, precum Natural Cycles, certificată în 2017 ca prima aplicaţie contraceptivă din UE, se bazează pe măsurători ale temperaturii pentru a urmări nivelurile hormonale.
Însă compania germană susţine că saliva, conţine „date biologice pure” şi este mai precisă, deoarece nu este afectată, de exemplu, de febră sau de transpiraţie.
În prezent, analizele de sânge sunt considerate standardul de aur în monitorizarea hormonală, dar unele cercetări indică faptul că saliva ar putea fi o alternativă promiţătoare, astfel de teste fiind mai ieftine, mai rapide şi mai uşor de făcut acasă.
Dispozitivul recent autorizat este destul de uşor de utilizat. Zilnic, aproximativ la aceeaşi oră, utilizatoarea aplică propria salivă pe o bandă de testare, pe care apoi o introduce într-un mic dispozitiv, care măsoară nivelul de progesteron. Datele colectate sunt trimise către o aplicaţie, care învaţă în timp despre fluctuaţiile hormonale ale utilizatoarei.
Astfel, aplicaţia poate identifica „fereastra fertilă”, adică perioada de aproximativ şase zile pe lună în care şansele de a rămâne însărcinată sunt cele mai mari.
„Este o tehnologie similară cu testele Covid pe bază de anticorpi sau cu testele de sarcină”, a explicat Eirini Rapti, CEO şi fondatoarea companiei care produce dispozitivul.
În studiul observaţional realizat de companie, peste 200 de femei din Germania au folosit testul timp de şase luni. Acestora li s-a recomandat să evite sexul neprotejat în zilele identificate de aplicaţie ca fiind fertile, şi li s-a cerut să îşi înregistreze activitatea sexuală.
Unsprezece femei au rămas însărcinate, dintre care două au fost excluse din analiză pentru că nu au respectat regulile studiului.
Altele au avut relaţii sexuale neprotejate în zilele identificate ca fiind cu risc ridicat de sarcină, potrivit companiei.
„Nu am avut niciun caz în care sistemul nostru să fi indicat greşit ziua ovulaţiei sau perioada fertilă”, a precizat Rapti.
Rezultatele indică o eficienţă de 92%, ceea ce înseamnă că, dacă 100 de femei ar folosi testul ca metodă contraceptivă timp de un an, doar opt ar putea rămâne însărcinate. Este aproximativ acelaşi nivel de eficienţă cu cel al pilulelor contraceptive sau al plasturilor contraceptivi şi mai eficient decât prezervativele (82%), însă este mult mai puţin eficient decât dispozitivele intrauterine non-hormonale (DIU), cunoscute şi sub numele de sterilete de cupru (peste 99%).
Este important de menţionat că studiul, care încă nu a fost publicat într-o revistă ştiinţifică evaluată de experţi, nu a inclus un grup de control sau de comparaţie, astfel că datele nu pot demonstra cu certitudine că dispozitivul este cel care a prevenit sarcina.
Alte metode contraceptive au fost studiate timp de decenii, ceea ce face dificilă compararea directă a rezultatelor obţinute cu noul dispozitiv, însă dacă concluziile se menţin pe perioade mai lungi şi în grupuri mai mari de utilizatoare, testul ar putea deveni la fel de eficient ca Natural Cycles, până acum singura aplicaţie contraceptivă certificată din Europa.
Metoda nu este recomandată tuturor. Femeile cu cicluri menstruale neregulate sau care au fost însărcinate sau au alăptat în ultimele trei luni nu ar trebui să utilizeze testul, potrivit companiei.
De asemenea, femeile care doresc să treacă de la o metodă contraceptivă hormonală, cum ar fi pilulele sau anumite DIU, ar trebui să aştepte cel puţin două luni înainte de a începe utilizarea dispozitivului, pentru a permite nivelurilor hormonale să revină la normal.
În viitor, compania producătoare speră să adauge la această aplicaţie şi testarea pentru cortizol, hormonul stresului, precum şi cel pentru testosteron şi vitamine, pentru a ajuta femeile să îşi monitorizeze sănătatea de-a lungul vieţii, nu doar în jurul perioadei de sarcină.
